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甲磺酸达拉非尼胶囊;
创新性
?全球首个也是唯一精准治疗BRAFV600转移性
NSCLC的靶向药物
?唯一口服制剂;
通用名;
治疗疾病：BRAFV600突变阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）
未满足治疗需求
BRAF突变与肿瘤不良预后有关，BRAFV600突变NSCLC患者总生存期明显短于野生型1
双靶获批之前，BRAFV600突变阳性NSCLC患者长期无靶向药可用
临床使用的替代方案是参考驱动基因阴性患者的治疗方案2，缺乏BRAFV600突变亚组疗效数据
大陆地区患病率：0.32/10万
计算过程：肺癌患病率61.01/10万3×NSCLC占肺癌85%1×NSCLC中IV期比例49.3%4×NSCLC中BRAF突变比例2.5%1×BRAFV600占BRAF突变的比例50%1
年患病患者总数：4,000-4,500人;;
上市后安全性信息;;
?目录内尚无精准治疗BRAFV600突变NSCLC的靶向药物，达拉非尼联合曲美替尼作为目前也是未来3年唯一靶向BRAFV600的药物，填补了该临床空白，使患者“有靶打靶，精准治疗”成为可能
?在韩国、欧盟、加拿大和美国等国家，因达拉非尼联合曲美替尼的唯一性填补了临床空白，仅凭II期无对照临床试验即获批并纳入报销范围;谢谢
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