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新版GSP培训试卷(收货验收人员)

一、选择题（每题3分，共30分）

1.药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到（）。

A.票、货相符

B.票、账相符

C.票、账、货相符

D.账、货相符

答案：C。解析：新版GSP要求收货时要做到票、账、货相符，确保药品采购、运输和实际收货信息一致，保证药品来源和流向的可追溯性。

2.冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当（）。

A.放入冷库待处理

B.拒收

C.隔离存放

D.报告质量管理部门

答案：B。解析：冷藏、冷冻药品对温度要求严格，不符合温度要求可能影响药品质量，所以应拒收，以保证药品质量安全。

3.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书，供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其（）原印章。

A.业务专用章

B.质量管理专用章

C.发票专用章

D.公章

答案：B。解析：加盖质量管理专用章原印章能确保检验报告书的真实性和有效性，体现供货单位质量管理的规范性。

4.验收抽取的样品应当具有（）。

A.代表性

B.完整性

C.准确性

D.有效性

答案：A。解析：抽取具有代表性的样品才能真实反映整批药品的质量情况，保证验收结果的可靠性。

5.对到货的同一批号的整件药品，整件数量在2件及以下的，要（）。

A.全部抽样检查

B.至少抽样检查1件

C.抽样检查2件

D.可不抽样检查

答案：A。解析：整件数量较少时全部抽样检查能更全面地了解该批号药品的质量状况。

6.药品验收记录应当包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容，验收记录保存（）。

A.不少于1年

B.不少于2年

C.不少于3年

D.不少于5年

答案：D。解析：新版GSP规定验收记录保存不少于5年，以便在需要时对药品质量追溯和查询。

7.以下哪种药品不需要进行重点养护检查（）。

A.近效期药品

B.易霉变药品

C.常温保存药品

D.冷藏药品

答案：C。解析：近效期药品、易霉变药品和冷藏药品质量稳定性相对较差，需要重点养护检查，而常温保存药品如果符合储存条件，相对来说不是重点养护对象。

8.验收首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的（）并予以审核。

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品注册批件

D.以上都是

答案：D。解析：审核首营品种合法性时，需要索取加盖供货单位公章原印章的药品生产许可证、药品经营许可证、药品注册批件等相关文件，以确保药品来源合法。

9.收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知（）验收。

A.采购人员

B.养护人员

C.验收人员

D.质量管理人员

答案：C。解析：收货后通知验收人员进行验收是正常的流程，确保药品质量符合要求。

10.验收进口药品，需要检查（）。

A.《进口药品注册证》

B.《进口药品检验报告书》

C.以上都是

D.以上都不是

答案：C。解析：验收进口药品时，需要检查《进口药品注册证》以确认药品进口合法性，检查《进口药品检验报告书》以确认药品质量符合要求。

二、填空题（每题3分，共30分）

1.收货人员应当拆除药品的运输防护包装，检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清等情况的药品，应当（）。

答案：拒收。解析：破损、污染、标识不清的药品可能存在质量问题，为保证药品质量安全，应拒收。

2.验收药品应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收，验收抽取的样品应当具有（）。

答案：代表性。解析：只有抽取具有代表性的样品，才能准确反映整批药品的质量状况。

3.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验（），并做好记录。

答案：运输过程的温度记录。解析：冷藏、冷冻药品对温度敏感，查验运输过程的温度记录能确认药品在运输过程中是否处于合适的温度环境。

4.验收药品应当做好验收记录，验收记录保存期限不得少于（）年。

答案：5。解析：根据新版GSP规定，验收记录需保存不少于5年，便于药品质量追溯。

5.对销后退回的药品，凭销售部门开具的退货凭证收货，存放于（）待验，经重新验收合格后，方可入库。

答案：退货药品库（区）。解析：销后退回药品需单独存放于退货药品库（区）待验，防止与正常药品混淆。

6.首营企业是指采购药品时，与本企业首次发生（）的药品生产或经营企业。

答案：