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实验室与检查机构：资质认定管理规范

目录

实验室与检查机构：资质认定管理规范（1）．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

一、内容概括．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

二、资质认定概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

三、实验室与检查机构管理规范．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

3.1机构设置与职责．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

3.2人员管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

3.3设施与设备管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

四、资质认定程序及要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

4.1申请与受理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9

4.2评审与现场检查．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9

4.3审核与决定程序．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10

4.4资质证书管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11

五、实验室与检查机构资质认定管理规范内容．．．．．．．．．．．．．．．．．．12

5.1实验室建设与管理规范．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13

5.2检查机构业务行为规范．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．37

5.3质量管理体系建设要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．38

5.4实验室安全与健康管理规范．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．38

六、监督检查与评估机制建立与实施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．39

6.1内部监督检查机制建立与实施要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．40

6.2外部评估机制建立与实施要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．40

七、违规处理与责任追究机制建立与实施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．41

7.1违规处理流程与标准制定要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．42

7.2责任追究机制建立与实施要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．43

实验室与检查机构：资质认定管理规范（2）．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．44

一、总则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．44

二、资质认定条件与要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．44

2.1机构基本条件．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．45

2.2人员条件．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．46

2.2.1人员资质．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．46

2.2.2人员培训．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．47

2.3设备和环境条件．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．48

2.3.1设备配置．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．48

2.3.2环境要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．49

2.4质量管理体系．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．50

2.4.1管理体系文件．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．51

2.4.2管理体系运行．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．51

2.5检验检测能力．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．52

2.5.1技术能力．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．53

2.5.2