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环境化学污染物参考剂量推导技术指南.pdfVIP

环境化学污染物参考剂量推导技术指南.pdf

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WS/T10006—2023

目次

前言III

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4基本原则2

4.1目的安全性2

4.2数据充分性2

4.3过程科学性2

4.4结果严谨性2

4.5公开透明性2

5参考剂量的推导程序3

6目的分析3

7数据收集4

7.1数据收集策略4

7.2建立备选数据库4

8数据评价5

8.1相关性评价5

8.2可靠性评价5

8.3充分性评价5

8.4数据优先级准则5

9起算点确定6

9.1基准剂量法6

9.2未观察到有害效应剂量(NOAEL)/可观察到有害效应最低剂量(LOAEL)法6

10不确定性分析6

10.1不确定性分析准则6

10.2不确定性系数(UF)6

10.3修正因子(MF)7

11参考剂量推导和解释7

11.1推导公式7

11.2参考剂量确定7

11.3结果表述8

11.4不能得出参考剂量的补充解释8

12参考剂量审核8

附录A(规范性)环境化学污染物参考剂量推导备选数据库样式9

附录B(资料性)人群研究的质量评价10

附录C(资料性)剂量调整因子(DAF)取值12

I

WS/T10006—2023

附录D(规范性)环境化学污染物参考剂量推导技术报告框架13

附录E(资料性)环境化学污染物参考剂量推导示例——全氟辛烷磺酸参考剂量推导14

参考文献39

II

WS/T10006—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件由国家疾病预防控制局提出并归口。

本文件起草单位:华中科技大学、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、北京科技大

学。

本文件主要起草人:徐顺清、王先良、段小丽、夏玮、李媛媛、瞿静瑜、樊琳、刘洪秀、孙小杰。

III

WS/T10006—2023

环境化学污染物参考剂量推导技术指南

1范围

本文件提供了以保护人体健康为目标的环境化学污染物参考剂量推导的程序、方法步骤和技术内

容的指导。

本文件适用于能够引起有阈值毒性作用的单一环境化学污染物经不同暴露途径导致人体急性或慢

性有害效应的参考剂量推导。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,

仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其必威体育精装版版本(包括所有的修改单)适用于本

文件。

HJ837—2017人体健康水质基准制定技术指南

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

参考剂量referencedose;RfD

人体在一定时间内(短期、长期或终生)暴露于某环境化学污染物,而不产生可检测到有害效应的

限值暴露量。

3.2

急性参考剂量acutereferencedose;ARfD

人体在24小时或

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