2024年7月1日实施新版医疗器械质量文件审核批准管理制度.docx

文件名称

质量文件审核批准管理制度

版本

A/0

文件编号

QMS-XS-ZD-001-A0

起草部门

质量管理部

执行日期

2024年7月1日

起草人

张小

起草日期

2024年6月25日

审核人

张中

审核日期

2024年6月29日

批准人

张大

批准日期

2024年6月30日

修订记录

2024年7月1日发布A/0版

一、目的

为规范本企业质量文件的制定、审核、批准及修订流程，确保质量文件的有效性、准确性和可操作性，保证医疗器械仓储运输质量管理体系的有效运行，特制定本管理制度。

二、适用范围

本制度适用于本企业质量管理体系涉及的所有质量文件，包括但不限于程序文件、