DB34T 5118-2025医疗机构活体组织病理标本分析前阶段管理规范.docx

ICS11.020CCSC05

34

安徽省地方标准

DB34/T5118—2025

医疗机构活体组织病理标本分析前阶段管

理规范

Managementspecificationsofthepre-analysisstageoflivingtissuepathological

specimensformedicalinstitutions

2025-01-24发布2025-02-24实施

安徽省市场监督管理局发布

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前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）提出。

本文件由安徽省卫生健康委员会归口。

本文件起草单位：中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）、安徽医科大学第一附属医院、皖南医学院第一附属医院、蚌埠医学院第一附属医院、安徽医科大学第二附属医院、合肥市第一人民医院、安庆市立医院、六安市人民医院、铜陵市人民医院、铜陵市立医院、阜阳市人民医院、淮北市人民医院、阜南县人民医院、岳西县医院。

本文件主要起草人：吴丹丹、刘迎春、王盈、刘文会、穆燕、杨桂芳、许崇武、姚爱群、江洪、谢菁、张开光、张明黎、宋继中、吴海波、章俊强、陈荣珠、周伟伟、周燕、叶磊、鲁莹、朱艳萍、李婷、杨卫芳、纪媛媛、柏婷婷、董琳琳、张利敏、王援非、韩丽、吴丽萍、俞娜、柴先灯、徐敏。

医疗机构活体组织病理标本分析前阶段管理规范

1范围

本文件规定了医疗机构活体组织病理标本分析前阶段相关的基本要求、流程管理要求及质量控制方面的内容。

本文件适用于医疗机构活体组织病理标本分析前阶段管理。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB39707医疗废物处理处置污染控制标准

WS/T311医院隔离技术标准

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

活体组织病理标本livingtissuepathologicalspecimens

一般指通过手术切除、钳取或刮取、抽吸等方法，获得的病变组织。

3.2

分析前阶段thepre-analysisstage

指标本从离体至送达病理科完成交接时的处理过程。

3.3

患者身份识别号码patientidentifiernumber

一种用于唯一标识患者的数字或字母组合。

4基本要求

4.1医疗机构应建立活体组织病理标本管理制度，同时应明确相关人员职责。

4.2涉及医疗机构活体组织病理标本分析前阶段处理人员应经过专业培训，具有标本分析前阶段处理能力。

4.3标本产生后应及时处理，完成纸质版和（或）电子版标本登记后送至病理科进一步处理。

4.4根据标本的类型、体积、数量选择合适的容器，标本容器宜清洁，无破损，无渗漏，大小适宜，并正确贴上病理标签。

4.5标本标识建议电子化，利用信息化手段打印标本标识唯一条码，标本信息应保持规范、清晰的状态。

4.6疑似/含有传染性的标本应按照国家有关生物安全标准标识、包装标本，运送过程符合生物安全规范的要求。

4.7医务人员防护应遵循WS/T311的要求。

5流程管理要求

5.1标本产生

5.1.1采集的标本质量应满足病理分析的要求。

5.1.2标本产生后应立即双人共同核对标本信息，包括患者姓名、性别、年龄、患者身份识别号码、送检科室、标本类别、标本名称、标本采集时间、标本采集部位、标本份数等。

5.1.3核对信息准确无误后，应即刻处理标本。

5.2标本固定

5.2.1常规活体组织病理标本

5.2.1.1使用固定液固定的标本，应在离体后30min内完成固定，并确保标本完全浸没于固定液中。

5.2.1.2有多份标本同时固定时，应明确每份标本的标识，根据标本的体积、数量,选择合适的标本容器分别盛装。

5.2.1.3需临时存放的标本,应放置在安全区域妥善保管，防止标本干燥、丢失。

5.2.2特殊活体组织病理标本

5.2.2.1术中快速病理标本应直接盛装于有标识的标本容器中，不建议使用标本固定液和/或生理盐水浸泡。

5.2.2.2传染性病理标本宜使用双层标本容器盛装，确保无破损、无渗漏，并粘贴警示标识。

5.3标本申请

5.3