执业药师考试(药事管理与法规)习题库(第6部分).pdf

师考试()

执业药师考试(药事管理与法规)习题库(第6部分)

(答案和解析在试卷最后,该部分共500题)

1.[单选题]根据《疫苗管理法》及相关规定，下列关于疫苗管理要求的说法，错误的是（）

A)实行疫苗批签发制度，每批疫苗销售前或进口时，应经指定的批签发机构审核、检验

B)实行疫苗全国统一采购和供应制度，疫苗上市许可持有人按照采购合同约定向疾病预防控制机构供应疫苗

C)实行疫苗全程冷链储运管理制度，疫苗储存、运输全过程应当处于规定的温度环境，有条件的应当建立自动温度监测

系统

D)实行疫苗全程电子追溯制度，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查

2.[单选题]GAP适用于

A)中药材生产企业生产中药材的全过程

B)中药材生产企业生产中药材的关键工序

C)道地中药材的生产全过程

D)植物中药材的生产全过程

3.[单选题]我国深化医药卫生体制改革的基本原则不包括

A)坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位

B)坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合

C)坚持公平与效率统一，促进医药行业健康、快速发展

D)坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制

4.[单选题]临床研究时间超过多长时间，申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理总局和省级药监局提交

临床研究进展报告

A)1年

B)2年

C)3年

D)4年

5.[单选题]个体医生用假药，造成某患者健康严重受损，被处以有期徒刑并处罚金，属于

A)刑事责任

B)行政责任

C)民事责任

D)行政处罚

6.[单选题]关于药品质量状态色标管理，说法不正确的（）。

A)质量合格的药品实行绿色色标

B)质量不合格的药品实行红色色标

C)质量不确定的药品实行黄色色标

D)质量不确定的药品实行蓝色色标

7.[单选题]关于处方药和非处方药分类管理的说法，错误的是

A)患者可自行判断．购买和使用非处方药

B)执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务，指导公众安全．有效．合理用药

C)国家根据药品安全性，将非处方药分为甲．乙两类，其中甲类非处方药更安全。

D)要加强处方药的管理，促进临床合理用药

1/108

师考试()

8.[单选题]下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是

A)负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用

B)制定、公布国家药典等药品标准

C)拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准

D)组织指导食品药品犯罪案件侦查工作

9.[单选题]药品生产企业应当具备的条件不包括

A)具有适当资质并经过培训的人员

B)足够的厂房和空间

C)新药研发的团队和仪器设备

D)经过批准的生产工艺规程

10.[单选题]不能纳入基本医疗保险用药范围的是

A)麻醉药品

B)非临床治疗首选的

C)口服泡腾剂

D)生物制品

11.[单选题]根据GSP，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是

A)实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查

B)对包装异常．零货．拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装

C)冷藏．冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库

D)冷藏．冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录．运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应

当拒收

12.[单选题]下列不属于药品质量特性的是

A)安全性

B)有效性

C)稳定性

D)经济性

13.[单选题]某患者原发性肝癌晚期，经过综合治疗，现在医疗机构进一步治疗，医生拟使用三氧化二砷为其治疗根据

《医疗用毒性药品管理办法》（国务院令第23号），该药物属于

A)医疗用毒性药品

B)第一类精神药品

C)第二类精神药品

D)麻醉药品

14.[单选题]在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理不合格药品为

A)红色

B)绿色

C)黄色

D)蓝色