注射用多黏菌素E甲磺酸钠-药品临床应用解读.pptx

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目录

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通用名称：注射用多黏菌素E甲磺酸钠国际主流

注册分类：化药3类

注册规格：150mg（按多黏菌素E计）

中国大陆首次上市时间：2021.10

目前大陆地区同通用名药品的上市情况：共2家

全球首个上市国家及上市时间：美国，1970.06

是否为OTC药品：否

说明书适应症：本品适用于革兰氏阴性杆菌敏感菌株引起的急性或慢性感染，特别是由铜绿假单胞菌敏感菌株所致者。本品对于由产气肠杆菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和铜绿假单胞菌所致感染的临床有效性已经获得证实。本品亦可用于疑为革兰氏阴性杆菌所致严重感染的初始治疗和敏感革兰氏阴性杆菌感染的治疗。

用法用量：肾功能正常的成人和儿科患者，每日总剂量为2.5~5mg/kg，分2～4次给药。每日最大给药剂量不超过5mg/kg。

参照药品建议：注射用硫酸多黏菌素B（多黏菌素B与多黏菌素E是临床最主要的多黏菌素药物，硫酸多黏菌素B临床应用最广泛，且已纳入医保多年）;

美罗培南

头孢西丁

亚胺培南

环丙沙星

左氧氟沙星

庆大霉素

阿米卡星

TMP-SMZ

氯霉素

米诺环素

磷霉素

头孢他啶-阿维…

替加环素

多黏菌素B

黏菌素;;

新英格兰医学杂志2

急性毒性

硫酸多黏菌素B

多黏菌素E甲磺酸钠;

疾病领域;

指南;

研究结果：

临床有效率：

l5项研究中，多黏菌素治疗组临床有效率显著高于其它药物治疗组（OR,1.99;95%CI,1.31-3.03;p=0.001）；

l5项研究的结果无显著异质性（p=0.64,I2=0.0%）；

30天全因死亡率：

l11项研究中，多黏菌素治疗组30天全因死亡率为30.6%，其它药物治疗组42.3%，两组无显著性差异（OR,0.95;95%CI,0.59-1.53;p=0.84）；

l11项研究的结果存在显著异质性（p=0.01,I2=54%）；

l亚组分析表明，多黏菌素静注+辅助雾化或鞘内/脑室内注射组，30天全因死亡率

21.9%，显著低于其它药物治疗组40.7%（p=0.04）；;;

严峻耐药形势

下，多黏菌素

耐药率最低