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2024年7月1日实施新版医疗器械设施设备维护及验证校准管理制度.docx

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    文件名称

    设施设备维护及验证校准管理制度

    版本

    A/0

    文件编号

    QMS-XS-ZD-017-A0

    起草部门

    质量管理部

    执行日期

    2024年7月1日

    起草人

    张小

    起草日期

    2024年6月25日

    审核人

    张中

    审核日期

    2024年6月29日

    批准人

    张大

    批准日期

    2024年6月30日

    修订记录

    2024年7月1日发布A/0版

    一、目的

    为确保医疗器械在仓储运输过程中的质量安全，保证设施设备的正常运行，规范设施设备的维护、验证及校准工作，依据相关法律法规及企业实际情况，特制定本管理制度。

    二、适用范围

    适用于本企业所使用的与医疗器械仓储运输相关的所有设施设备，包括但不

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