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注射用伊尼妥单抗;目录;药品基本信息;【适应症】
本品适用于HER2阳性的转移性乳腺癌：与长春瑞滨联合治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌患者。
【疾病基本情况】
国家癌症中心发布的必威体育精装版肿瘤统计数据显示，乳腺癌发病率在我国女性恶性肿瘤中居首位，且逐年递增。中国乳腺癌新发数量和死亡数量分别占全世界的12.2%和9.6%[1]，2020年全国乳腺癌发病率达42万之多，预计到2021年，中国乳腺癌患者将高达250万。其中，HER2阳性乳腺癌约占20%左右[1]，是最具侵袭性的一种，进展快、死亡风险高。其中HER2+晚期乳腺癌患者预计在4万人/年[1,2,3,4]。
【用法用量】
HER2检测：
在使用本品治疗前，应进行HER2状态的检测。免疫组化（IHC）检测显示阳性（+++）或免疫组化检测显示可疑阳性（++）同时荧光原位杂交（FISH）检测结果阳性的患者可以使用本品。
推荐剂量和给药方法：
伊尼妥单抗的推荐初始负荷剂量为4mg/kg，静脉滴注90分钟以上；维持剂量为2mg/kg，每周一次。如果在首次滴注时患者耐受性良好，后续滴注可改为30分钟。严禁静脉推注或快速静脉注射。
;安全性;有效性;指南推荐;创新性;伊尼妥单抗与曲妥珠单抗相比，Fab段相同，与HER2抗原结合活性与体外癌细胞增殖抑制活性相同；
Fc段修饰与生产工艺优化，ADCC效应提升11%，免疫原性风险降低。;公平性
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