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地塞米松玻璃体内植入剂-药品临床应用解读.pptx

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地塞米松玻璃体内植入剂;;

地塞米松玻璃体内植入剂

中国首次上市时间:2021年7月28日(DME适应症)

全球首个上市国家及时间:美国,2014年6月28日(DME适应症)

注册规格:0.7mg

剂型(规格):植入剂(1支/盒)

独家产品:是

是否OTC药品:否

用法用量:推荐剂量为单只患眼在玻璃体内给予一枚植入剂,不推荐双眼同时给药。;

糖尿病性黄斑水肿(DME)是糖尿病患者视力损伤和致盲的主要原因,严重影响患者生命质量,导致部分患者生活无法自理;

DME治疗领域目录内药品存在治疗机制短板,依从性差,无法满足治疗需求;

?地塞米松玻璃体内植入剂自上市以来,经历多轮医保评审,安全性获得广泛认可。

?上市后安全性监测显示,本品安全性呈稳定特征,未发现说明书以外的安全性信息。

?说明书报告的不良事件(眼压升高、白内障形成以及结膜出血或玻璃体出血)为眼科类固醇治疗或玻璃体内注射的常见不良事件,易于临床管理,安全可控。

?眼压升高:绝大多数情况下为一过性、轻中度升高且无累加效应,局部用药即可有效控制。1

?白内障:DME患者的白内障发生风险本身就是非糖尿病人群的近6倍2,且多因素(糖尿病病程,年龄等)影响,并非仅与药物相关。根据本品10多年上市后经验,无新增安全性问题。;;

炎症性黄斑水肿,玻切手术史,人工晶体眼或计划白内障手术,心脑血管疾病或高风险人群,依从性差患者,单药可控的青光眼患者等;

地塞米松玻璃体内植入剂实现了药械一体的创新,拥有5大专利,

使激素在眼底长期维持有效药物浓度,并且可完全生物降解、无需取出;

地塞米松玻璃体内植入剂多通路抗炎,安全有效治疗糖尿病性黄斑水肿,助力十四五眼健康规划

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