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医用石英光纤制品分为6种大功率激光治疗仪用石英光纤--第1页
医用石英光纤制品分为6种:
1、大功率激光光纤2、照射光纤头
3、无菌光纤针4、体内照射光纤
5、体外照射光纤6、弥散光纤
一、大功率激光治疗仪用石英光纤
1.“治疗用激光光纤”与医用激光治疗仪配套应用,传输激光器产生的能量,用于
激光手术。
2.产品规格型号:本产品由SMA905标准接头连接器、光纤、保护管三个部件组
成。光纤丝采用石英玻璃、SMA905标准接头连接器采用铜、保护管采用硅橡
胶材料制成。
规格型号包括:CS-H200、CS-H300、CS-H400、CS-H500、CS-H600、CS-
H800、CS-S276、CS-S365、CS-S550、CS-S800等,具体光纤芯径参数请参
考本公司的硬树脂包层的石英光纤规格型号。
光纤传输效率:光纤总长度≤5m平直放置时,对应波长的传输效率不小于
80%
3.订货须知:本产品需无菌状态提供至少提前3周订货,因产品无菌检测需2周时
间;本产品为非无菌状态提供至少提前1周订货;本产品正在办理注册证、目
前仅用于向已取得激光治疗仪器整机注册(含治疗用激光光纤)的设备配套使
用;
本产品可根据客户要求定制。
4.产品照片:
医用石英光纤制品分为6种大功率激光治疗仪用石英光纤--第1页
医用石英光纤制品分为6种大功率激光治疗仪用石英光纤--第2页
二、一次性使用口鼻腔内照射光纤头
1.“一次性使用口鼻腔内照射光纤头”简称“光纤头”,依据《医疗器械分类规则
(局令第15号)》及《医疗器械分类目录》本产品属于Ⅱ类6824医用激光仪器
设备。
产品结构:产品由光纤丝、连接头和连接套组成,连接头与连接套的材料采用
ABS材料组成。传输效率不少于80%。产品经环氧乙烷灭菌。
“光纤头”配合“低强度氦氖激光治疗仪”使用,“光纤头”起将氦氖激光引
入人体的传导作用。“光纤头”的使用方式亦应根据不同功效、种类的“氦氖
激光治疗仪”而分别对待。“光纤头”一般所传导的氦氖激光剂量为
3~5mw,治疗时间约60分钟,与人体接触部位为口鼻腔内表面照射,不破坏
人体组织。
“光纤头”经江苏省医疗器械检验所对“无菌试验、细胞毒性、致敏试验、刺
激试验”等项均检测合格。——检测报告号:(2002)字SC类第165号。
医疗器械注册证号:苏食药监械(准)字2012第2240965号。
2.郑重申明,购买时请认准春辉标志,检查生产日期及有效期字迹是否清晰,无菌
包装是否完好,发现假冒伪劣产品请联系春辉厂家。
3.订货须知:在没有库存的情况下至少提前3周订货,因产品无菌检测需2周时
间。
4.产品见照片:
三、一次性使用无菌光纤针
医用石英光纤制品分为6种大功率激光治疗仪用石英光纤--第2页
医用石英光纤制品分为6种大功率激光治疗仪用石英光纤--第3页
1.“一次性使用无菌光纤针”简称“光纤针”,根据国家药品监督管理局《医疗
器械分类规则》及《医疗器械分类目录》的规定,本产品属Ⅲ类6815注射穿刺器
械。
2.产品规格型号:Ⅰ型——配合留置针使用。
Ⅱ型——不需要使用留置针,直接穿刺。
Ⅲ型——不需要使用留置针,直接穿刺,可输液。
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