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医疗器械经营现场检查指导原则考核试题
姓名：得分：
判断题
企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。（）
企业质量管理机构或者质量管理人员应组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进。（）
企业法定代表人或者负责人应当提供必要的条件，保证质量管理机构或者质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营医疗器械。（）
第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，不需要每年
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