校准品、质控品复溶和分装方法.pdfVIP

校校准准品品、、质质控控品品复复溶溶和和分分装装方方法法

日常工作中，我们经常发现很多工作人员不会复融干粉标准品或质控品，不会使用玻吸管、

不会判读吸管凹面，或者迷糊于究竟要不要用洗耳球吹去吸管末端残留的液体。有时候使用了

加样枪，却不注意加样枪是否校准、吸管是否匹配，很多加样枪使用时间长了会导致不准都不

知道，造成了校准值不准、质控品容易出控，尤其换人复融就会出现问题，一般来说建议固定

人员复融干粉试剂，为了防止质控品瓶间差，可以按照质控物项目的稳定性和使用频次，同一

批号多瓶复融混合后分装，努力减少变异指数CV%。

其实这项工作需要由耐心、细致的人员来担当，源头控制好了，很多工作题迎刃而解，大家

会发现室内质控工作并不是那么地困。以下详细说明复融流程，希望能对大家工作有所帮

助。

1.从冰箱取出，室温平衡15分钟

2.保持环境无风、无人员干扰

3.去铝盖或瓶子外盖

4.防止粉末溅落丢失：

4.1轻启瓶塞1/3去负压（不可直接打开内塞）

4.2用手指轻敲瓶塞一周，使得沾在瓶塞内盖槽粉末掉落到瓶内

4.3向上拉出瓶塞过程中，随时观察有无粉末丢失可能，如有则塞回瓶盖，重复上一步骤

4.4拉出瓶塞后，瓶塞轻轻倒置于台面，仔细不被碰倒

5.使用10ml刻度吸管吸取去离子水（如需要加入5ml去离子水，建议使用大一号刻度吸管，避免

使用吸管末端，防止尖嘴有损坏）

5.1去离子水凹面与刻度线相切

5.2吸管末端抵在瓶口内侧无粉末位置，连续去离子水流动不会导致污染吸管

5.3刻度吸管尖端不用于复溶体积，使用量出式计量

5.4吸管剩余去离子水不再流入去离子水容器

6.塞回瓶塞，轻轻颠倒一次后静置15分钟，使瓶塞粉末可以同步复溶

7.倒置10分钟，静置。

8.轻柔颠倒混匀10次、旋转瓶身20次，确保瓶内冻干粉完全溶解且混合均匀

9.随后使用

10.未使用的液体分装成两种规格

11.按每个项目40ul标准计算分装量，过程中应保证瓶塞密闭，并避免产生泡沫

11.1生化质控分装450ul/支分装10支用于日常QC，100ul分装5支用于QC异常复测。

11.2免疫质控分装300ul/支分装

12.标准品140μl/个分装冷冻（校准吸样重复2次、校准验证1次、最低残留20ul）

13.质控品按两种剂量分装

13.1450ul分装10支（日常质控）

13.2100ul分装5支（失控复测）

14.分装使用的EP管盖压紧，用封口膜封住EP管盖避免保持过程中缓慢挥发，置入封口袋封

口。

14.1盖朝上放置架上

14.2黑色袋子包裹避光

14.3每支校准品/质控品贴标签纸，标明质控名、LOT、EXP、复溶日期、复溶人

14.4原装瓶于2~8℃避光保存，有效期18个月。

14.5于15~25℃复溶后避光保存，DBili、LT、LDH有效期4小时；TBili有效期6小时；其余项目

有效期8小时。

14.6于2~8℃复溶后避光保存，DBili有效期8小时；TBili有效期24小时；其余项目有效期48小

时。

14.7于﹣25~﹣15℃复溶后避光保存，DBili有效期15天其余项目有效期30天。