内审与管理评审之间的区别.docx

?摘要：本文详细阐述了内部审核（内审）与管理评审的区别。通过对两者的定义、目的、依据、实施主体、程序、内容、频率、输出结果等多方面进行对比分析，清晰地呈现了它们各自的特点，有助于组织更好地理解和运用这两种质量管理工具，确保质量管理体系的有效运行和持续改进。

一、引言

在质量管理体系中，内部审核与管理评审是两个重要的环节，它们对于确保组织的质量管理体系符合标准要求、持续有效运行以及实现组织的质量方针和目标起着关键作用。然而，许多组织对这两者之间的区别存在模糊认识，导致在实际操作中不能准确把握各自的重点和要求，影响了质量管理体系的有效性。因此，深入理解内审与管理评审之间的区别具有重要的现实意义。

二、内部审核

（一）定义

内部审核是组织内部的一种自我检查和评价活动，由经过培训的内审员按照规定的程序和方法，对质量管理体系的各个过程、活动及其结果进行系统的审查，以确定质量管理体系是否符合标准要求、是否得到有效实施和保持。

（二）目的

1.验证质量管理体系是否符合相关标准（如ISO9001等）和组织自身质量管理体系文件的要求。

2.发现质量管理体系运行过程中的不符合项，以便采取纠正措施和预防措施，持续改进质量管理体系。

3.促进组织内各部门之间的沟通与协作，提高员工对质量管理体系的认识和理解。

（三）依据

1.质量管理体系标准，如ISO9001标准的各项条款要求。

2.组织制定的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等。

3.适用的法律法规和其他要求。

（四）实施主体

由组织内部经过培训并具备资格的内审员组成审核组实施审核。内审员应熟悉质量管理体系标准和组织的质量管理体系文件，具备良好的沟通、观察和分析能力。

（五）程序

1.策划审核方案

-确定审核的范围、频次和方法。

-组建审核组，明确审核组成员的职责分工。

-编制审核计划，包括审核的目的、范围、时间安排、审核组成员等信息，并提前通知受审核部门。

2.实施审核

-首次会议：审核组与受审核部门召开首次会议，介绍审核目的、范围、程序和方法，明确审核的时间安排和沟通方式等。

-文件审查：审核组对受审核部门的质量管理体系文件进行审查，检查文件的完整性、符合性和有效性。

-现场观察与面谈：审核组通过现场观察、与员工面谈等方式，收集质量管理体系运行的实际证据，判断是否符合要求。

-记录不符合项：对于发现的不符合项，审核员应详细记录其事实、证据和不符合的条款。

-末次会议：审核结束后，审核组与受审核部门召开末次会议，通报审核结果，提出不符合项，并要求受审核部门制定纠正措施计划。

3.编制审核报告

审核组根据审核过程中收集的证据和发现的不符合项，编制审核报告，总结审核情况，包括审核目的、范围、依据、审核发现的不符合项及分布情况、审核结论等。

4.跟踪审核

对受审核部门制定的纠正措施计划的实施情况进行跟踪审核，验证纠正措施的有效性，确保不符合项得到彻底整改。

（六）内容

1.质量管理体系文件的审查

-质量手册：检查质量手册是否涵盖了质量管理体系标准的要求，是否明确了组织的质量方针、质量目标、质量管理体系的范围和过程之间的相互作用等。

-程序文件：审查程序文件是否与质量手册相协调，是否对质量管理体系的各项活动规定了明确的流程和职责，程序文件的实施是否有效。

-作业指导书：查看作业指导书是否能够指导员工正确地开展工作，是否与程序文件相衔接，是否及时更新等。

2.过程的审查

-采购过程：审查采购计划的制定、供应商的评价与选择、采购合同的签订与执行、采购产品的验证等环节是否符合要求。

-生产过程：检查生产计划的安排、生产设备的维护与管理、生产过程的控制、产品的检验与试验等是否满足质量管理体系的规定。

-销售过程：审核销售合同的评审、客户订单的处理、产品的交付与售后服务等过程的有效性。

3.产品的审查

-产品的特性与要求：确认产品是否满足规定的质量特性和客户要求。

-产品的检验与试验：检查产品的检验和试验记录，验证产品是否经过规定的检验和试验，检验和试验结果是否符合要求。

-产品的放行：审查产品在交付前是否经过授权人员的批准放行。

（七）频率

组织应根据自身的规模、性质、活动的复杂性等因素确定内部审核的频次。一般来说，每年应进行一次全面的内部审核，