湖北省医疗机构临床输血科室建设与管理规范2024.docx

?一、总则

（一）目的

为加强湖北省医疗机构临床输血科室建设与管理，规范临床输血行为，提高输血治疗水平，保障医疗质量和医疗安全，制定本规范。

（二）适用范围

本规范适用于湖北省各级各类医疗机构临床输血科室的建设与管理。

（三）依据

依据《中华人民共和国献血法》《医疗机构临床用血管理办法》《临床输血技术规范》等相关法律法规和规范性文件制定本规范。

二、临床输血科室设置与人员配备

（一）科室设置

1.具备独立的临床输血科或血库，二级及以上医疗机构应设置独立的临床输血科，基层医疗机构可设置血库。

2.临床输血科（血库）应设有储血室、配血室、发血室、输血治疗室、实验室等功能区域，各区域布局合理，流程规范，符合卫生学要求。

3.储血室应配备储血专用冰箱、冷藏箱（柜）、低温保存箱等设备，确保血液及血液制品的储存温度符合要求。

4.配血室应配备专用的配血设备、试剂及耗材，严格遵守配血操作规程。

5.发血室应设有发血窗口，配备发血登记本、输血相容性检测报告等，准确无误地发放血液及血液制品。

6.输血治疗室应配备输血监护设备、急救药品及器材，为患者输血治疗提供安全保障。

7.实验室应具备开展输血相关检测项目的设备和技术能力，如血型鉴定、交叉配血、抗体筛查等。

（二）人员配备

1.临床输血科（血库）应配备具有相应专业技术职务任职资格的人员，包括科室负责人、输血医师、输血技师、护士等。

2.科室负责人应具有中级及以上专业技术职务任职资格，从事临床输血工作5年以上，熟悉临床输血业务，具备良好的管理能力。

3.输血医师应具有执业医师资格，经过临床输血专业培训，熟悉输血相关法律法规、技术规范和标准，能够正确评估患者输血需求，指导临床合理用血。

4.输血技师应具有输血技术专业资格证书，熟练掌握输血相关检测技术和操作规程，保证检测结果准确可靠。

5.护士应具有护士执业证书，经过输血护理专业培训，掌握输血护理操作技能，负责输血治疗的实施和护理观察。

6.临床输血科（血库）人员数量应根据医疗机构的规模、业务量等合理确定，满足临床输血工作需要。

三、临床输血科室管理制度

（一）质量管理

1.建立健全质量管理体系，制定质量管理手册、程序文件、作业指导书等，确保临床输血工作的各个环节符合质量标准。

2.定期对临床输血工作进行质量检查和评估，包括输血申请、输血相容性检测、血液发放、输血治疗等环节，及时发现问题并采取改进措施。

3.参加省级或国家级临床输血质量管理控制中心组织的室间质评活动，确保检测结果的准确性和可靠性。

4.对输血不良反应进行监测和报告，分析原因，采取有效的防范措施，减少输血不良反应的发生。

（二）血液及血液制品管理

1.严格执行血液及血液制品的采购、验收、储存、发放等管理制度，确保血液及血液制品的质量安全。

2.从合法的采供血机构采购血液及血液制品，索取并保存相关证明文件，建立采购记录。

3.对入库的血液及血液制品进行严格验收，检查外观、标签、质量等，不符合要求的不得入库。

4.按照规定的储存条件储存血液及血液制品，定期检查库存情况，确保库存合理，避免血液过期浪费。

5.严格执行血液发放制度，认真核对患者信息、输血申请单、血型检测结果、交叉配血结果等，准确无误地发放血液及血液制品。

6.做好血液及血液制品的报废处理工作，按照规定的程序进行登记、审批和销毁。

（三）输血申请与审批

1.临床医师应严格掌握输血适应证，根据患者病情、实验室检查结果等综合评估患者的输血需求，填写输血申请单。

2.输血申请单应包括患者基本信息、临床诊断、输血指征、输血品种及数量等内容，经上级医师审核签字后提交给临床输血科（血库）。

3.临床输血科（血库）接到输血申请单后，应及时进行审核，对不符合输血指征的申请予以退回，并向临床医师说明理由。

4.对于急诊用血，临床医师可电话申请，但应在事后及时补办输血申请手续。

（四）输血相容性检测

1.严格按照操作规程进行输血相容性检测，包括血型鉴定、交叉配血、抗体筛查等，确保检测结果准确可靠。

2.输血相容性检测实验室应具备相应的资质和条件，检测人员应经过专业培训，取得相关资格证书。

3.对检测结果进行认真核对和审核，发现异常结果应及时复查，并与临床医师沟通。

4.输血相容性检测报告应及时反馈给临床医师，作为输血治疗的依据。

（五）输血治疗

1.输血治疗前，护士应向患者或其家属说明输血目的、方法、可能出现的不