抑郁药药物临床试验及专业科室体系相关知识试卷.docx

抑郁药药物临床试验及专业科室体系相关知识试卷

您的职责：

一、单选题（5分每题）

1.制定专业科室临床试验资料管理的标准操作程序，确保原始资料的完整性和必威体育官网网址性。借阅方如需对试验资料进行复印，首先需得到谁的同意?（）

A.资料管理员

B.主要研究者(正确答案)

C.CRA

D.CRO的稽查人员

2.试验用药物由机构接收保管储存于（）

A.实验室

B.办公室

C.门诊药房

D.机构GCP中心药房(正确答案)

3.基于量表评分的严重程度筛选，通常“中度及中度以上”的标准是汉密尔顿抑郁量表-17项（HamiltonRatingScaleforDepression，HAMD-17）评