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随着现代科技的不断进步，医疗器械的发展也越来越高科技化。生化分析仪是集电子学、

光学、计算机技术和各种生物化学分析技术于一体的医学临床化学检测主要手段。济南汉方

一直以来在医疗器械的研发生产中走在行业的前沿，对生化分析仪的发展趋势有着自己的见

解。

从近年的发展来看，因受到其复杂的结构、繁琐的操作和交叉污染的限制，“流动式生

化分析仪”已经逐渐淡出市场，除少数仪器外已基本被淘汰。而离心式生化分析仪由于其任

能和速度提高受到其结构和工作原理的限制而无多大进展。

据调查和分析，分立式生化分析仪在结构设计上和功能的开发及新技术的应用上有较大

潜力，近年发展迅速。目前“高级生化分析仪”一般具有以下功能：①用条形码自动识别

样品和试剂；②比色杯的自动清洗及惰性液应用＃59;能有效地防止交叉污染；③软件开

发加强了仪器的任选功能；④各种自检功能、自动重检功能以及警告功能；⑤急诊样品插入

功能；⑥管理功能(包括实验程序管理、数据管理、质控管理等)。

据了解，自动生化分析仪在发展中不断采用尖端技术，在其可测的反应类型和相应的

检验项目使测定的精密度、准确性和速度大大增加，其软件功能较以往也在不断增加。仪器

在检测过程中也避免了不必要的人为干扰，人工参与程度大大下降，仪器的灵活性和自动化

程度大大提高。而在试剂的消耗上，全自动生化分析仪消耗量不断减少。

自动生化分析仪的发展及市场概况

1、自动生化分析仪的发展趋势及现状

生化分析仪属于临床诊断分析仪范畴，主要是为各级医

院的检验医学提供临床生化学、临床血液学、临床免疫学等

多方面的检验项目，为医师在疾病的诊断、治疗、预防中提

供重要的科学依据。

在各级医院的检验医学中最基本和必备的诊断分析仪

器就是生化分析仪。在过去的几十年里，生化分析仪从最初

依靠光度计、比色计及手工操作等方法完成操作，进行一些

项目有限的常规检验，发展到如今使用最先进的自动化检验

地带网仪器和各种高精尖技术制造的全自动生化分析仪器

作测试、分析、诊断。目前自动化仪器已取代了大量繁重的

手工操作，临床实验室工作效率大大提高。由于计算机的发

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展，使临床检验加快作出报告的速度，实时控制质量，减少

实验室的差错，增加了安全性，减少了浪费和样品用血量。

近年来，临床实验室使用的自动生化分析仪市场出现了新的

变化趋势，即全实验室自动化(Total1．abaratory

AutomationrnA)。它以临床实验室的自动化、标准化、系

统化和网络化为特点。这是技术和管理的统一，代表高效率

和高质量。

在自动生化分析仪的类型上，正向开放式、合理化、自

动化、智能化、组合化、网络化和尖端化方向发展，借助于

电子计算机的联网功能的日益成熟，一个临床实验室的仪器

将组合成一体化。在自动生化分析仪的基础上，更将全自动

免疫分析系统、全自动血球计数仪，样本分析前处理及运送

系统组合起来，使发展中的高新技术在临床实验室中得到充

分体现，实现实验室检测的全自动化过程。向全能型全自动

生化分析仪方向发展，传统的临床分析仪中局限在一般临床

化学分析上，随着电极分析技术的发展，特别是电极的使用，

丰富了测定项目和分析手段，目前血气酸碱分析仪不光是测

定血气酸碱分析项目，增加了测定电解质内容，如附件上测

定代谢产物(尿毒、肌酐、乳酸)和血红蛋白(氧合血红蛋白、

高铁血红蛋白、碳氧血红蛋白)等项目，更方便临床诊治。

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