TLTIA 27-2024 医疗器械企业ESG披露指南.docx

ICS

03.120

CCS

C30

LTIA

团 体 标 准

T/LTIA27—2024

医疗器械企业ESG披露指南

GuidanceformedicaldeviceenterpriseESGdisclosure

2024-11-30发布 2024-12-1实施

深圳市生命科技产学研资联盟 发布

I

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T/LTIA27—2024

目 次

前言 II

引言 III

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4披露指标体系 2

简介 2

环境（E）披露指标及要点 2

社会（S）披露指标及要点 2

公司治理（G）披露指标及要点 2

5披露原则 2

合规性原则 2

重要性原则 2

完整性原则 2

准确性原则 2

一致性原则 2

可比性原则 3

清晰性原则 3

及时性原则 3

利益相关者参与原则 3

附录A（规范性）环境（E）披露指标及要点 4

附录B（规范性）社会（S）披露指标及要点 9

附录C（规范性）公司治理（G）披露指标及要点 22

参考文献 29

II

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前 言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件由深圳市生命科技产学研资联盟提出并归口。

本文件起草单位：苏州苏大卫生与环境技术检测研究所有限公司、深圳华大智造科技股份有限公司、捷闻（深圳）医疗科技有限公司、深圳市松禾资本管理有限公司、深圳市生命科技产学研资联盟。

本文件主要起草人：王瀚城，姚巍，武庆超，田启明，王丽洁，杨自飞、童胜、马小丹，田庆平，徐冉，曾晓玉，熊持，颜妙丽、卢晓丽、王倩，王亚菲，何子明，李洁文、周潇薇。

III

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引 言

随着人类经济社会的发展，企业可持续发展的重要性日益凸显。环境、社会和公司治理（ESG）要素已成为医疗器械企业衡量其长期价值和风险的重要抓手。随着全球对可持续发展的关注度不断提高，国内外医疗器械行业的ESG发展也呈现出不同的态势。

在国际上，许多发达国家的医疗器械企业已经将ESG理念融入到企业战略和运营中，积极披露ESG信息，推动可持续发展。这些企业在环境方面注重节能减排、资源回收利用，减少对环境的影响；在社会方面，关注员工福利、产品质量与安全、社区发展等，积极履行社会责任；在公司治理方面，加强内部控制、风险管理和合规管理，提高公司治理水平。同时，国际上也出台了一系列相关的标准和指南，如GRI（全球报告倡议组织）和SASB（可持续发展会计准则委员会）的标准，为企业的ESG披露和实践提供了指导。

在国内，医疗器械行业的ESG发展尚处于起步阶段，但近年来也取得了一些进展。一些领先的医疗器械企业开始意识到ESG的重要性，并逐步开展ESG实践和信息披露工作。政府部门也出台了一些政策和法规，鼓励企业加强ESG管理，推动行业的可持续发展。然而，与国际先进水平相比，国内医疗器械企业在ESG方面还存在一定的差距，如ESG理念不够深入、披露标准不统一、数据质量不高等。

为了顺应这一趋势，需为国内医疗器械企业构建一个完善且符合国情与行业特点的ESG披露框架。此框架一方面能助力医疗器械行业上市企业和头部企业更高效地展现其在环境、社会以及公司治理领域所取得的成果，增强企业透明度与可信度，满足利益相关方对企业可持续发展信息的需求；另一方面也能为医疗器械行业的中小企业和初创型企业更好地理解ESG理念、运用相关工具提供更多参考，为企业的进一步发展以及上市需求提供借鉴，特制定本标准。

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医疗器械企业ESG披露指南

范围

本文件规定了医疗器械制造企业环境、社会和公司治理（ESG）披露的术语和定义、披露指标体系、披露原则、指标披露说明及关键数据计算方法等。

本文件适用于指导医疗器械制造企业建立ESG披露体系及执行ESG信息披露工作。

规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

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