抗菌素药物分级管理制度.docx

?一、制度目的

为加强抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，保障医疗质量和医疗安全，特制定本管理制度。

二、适用范围

本制度适用于医院内所有使用抗菌药物进行治疗的科室及医务人员。

三、抗菌药物分级原则

根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级。

（一）非限制使用级抗菌药物

1.定义：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

2.特点：

-具有较高的安全性，不良反应发生率低。

-抗菌谱相对较窄，对常见病原菌有较好的抗菌活性。

-临床应用广泛，医生可根据患者病情常规选用。

3.举例：青霉素类、头孢菌素类（第一代、第二代）等。

（二）限制使用级抗菌药物

1.定义：与非限制使用级抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制药物使用的抗菌药物。

2.特点：

-安全性略低于非限制使用级抗菌药物，不良反应相对较多或较为严重。

-抗菌谱较宽，对部分耐药菌有较好的抗菌活性。

-价格相对较高。

-需要医生根据患者具体情况，权衡利弊后选用。

3.举例：头孢菌素类（第三代）、喹诺酮类等。

（三）特殊使用级抗菌药物

1.定义：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用；抗菌作用较强、抗菌谱广，经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药的；疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的；新上市的，在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物。

2.特点：

-不良反应明显，如严重的肝毒性、肾毒性、耳毒性等。

-对细菌耐药性影响大，容易导致多重耐药菌的产生。

-临床应用有严格限制，仅在特殊情况下使用。

-价格昂贵。

3.举例：碳青霉烯类、糖肽类等。

四、分级管理措施

（一）处方权与调剂资格管理

1.非限制使用级抗菌药物：

-临床医生经考核合格后，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。

-药师经培训并考核合格后，方可从事非限制使用级抗菌药物调剂工作。

2.限制使用级抗菌药物：

-具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可授予限制使用级抗菌药物处方权。

-药师经培训并考核合格后，方可从事限制使用级抗菌药物调剂工作。

3.特殊使用级抗菌药物：

-具有高级专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可授予特殊使用级抗菌药物处方权。

-紧急情况下，医师可以越级使用抗菌药物，但仅限于1天用量，并应详细记录用药指征。越级使用抗菌药物应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。

-特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。

-药师经培训并考核合格后，方可从事特殊使用级抗菌药物调剂工作。

（二）临床应用管理

1.非限制使用级抗菌药物：

-临床医生可根据患者病情，按照常规治疗方案选用非限制使用级抗菌药物。

-患者病情需要使用抗菌药物治疗时，应首选非限制使用级抗菌药物。

2.限制使用级抗菌药物：

-患者病情需要使用限制使用级抗菌药物治疗时，应经具有中级以上专业技术职务任职资格的医师同意，并签名。

-临床科室应定期对限制使用级抗菌药物的使用情况进行分析评估，如使用合理性、疗效、不良反应等，采取措施促进合理使用。

3.特殊使用级抗菌药物：

-患者病情需要使用特殊使用级抗菌药物治疗时，应经具有高级专业技术职务任职资格的医师会诊同意，并签名。

-特殊使用级抗菌药物的使用应严格掌握适应证，药师应加强对特殊使用级抗菌药物处方的审核，对不符合规定的处方，应拒绝调配。

-医院应建立特殊使用级抗菌药物使用会诊记录制度，详细记录会诊时间、会诊医师、患者病情、用药指征、会诊意见等内容。

（三）监测与评价

1.医院应建立抗菌药物临床应用监测制度，定期对各科室抗菌药物使用情况进行统计分析，包括使用品种、剂量、疗程、费用、不良反应等。

2.对抗菌药物临床应用趋势进行分析，对抗菌药物不合理使用情况及时采取有效干预措施。

3.定期组织对医务人员进行抗菌药物合理使用培训和考核，提高医务人员合理使用抗菌药物的水平。

4.开展抗菌药物临床应用评价工作，对各科