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2025年《药品管理法》培训试题及答案

一、选择题（每题3分，共30分）

1.《药品管理法》规定，药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当（）。

A.拒绝调配

B.调配后向患者说明

C.酌情调配

D.经处方医生更正或者重新签字确认后，方可调配

答案：D

解析：根据《药品管理法》规定，对于有配伍禁忌或者超剂量的处方，药品经营企业不能擅自处理，经处方医生更正或者重新签字确认后，方可调配，以保障用药安全，所以选D。

2.以下属于假药的是（）。

A.未标明有效期的药品

B.被污染的药品

C.超过有效期的药品

D.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的

答案：D

解析：《药品管理法》明确规定，药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的为假药。未标明有效期、超过有效期的药品按劣药论处，被污染的药品属于按假药论处的情形，所以选D。

3.药品广告的内容应当真实、合法，以（）核准的药品说明书为准，不得含有虚假的内容。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案：A

解析：药品广告内容需以国务院药品监督管理部门核准的药品说明书为准，这样能确保广告宣传的准确性和合法性，所以选A。

4.开办药品零售企业，须经（）批准并发给《药品经营许可证》。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.县级以上地方药品监督管理部门

D.市级卫生行政部门

答案：C

解析：开办药品零售企业，由县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，这是为了便于属地管理和监督，所以选C。

5.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责（）。

A.药品研发

B.药品生产

C.药品质量

D.药品销售

答案：C

解析：药品上市许可持有人配备专门人员独立负责药品质量，以确保药品从研发、生产到销售全链条的质量可控，所以选C。

6.医疗机构配制的制剂，应当是本单位（）。

A.临床需要而市场上没有供应的品种

B.临床需要而市场上供应不足的品种

C.临床常用而市场上没有供应的品种

D.临床常用而市场上供应不足的品种

答案：A

解析：医疗机构配制制剂的目的是满足本单位临床需要且市场上没有供应的品种，避免资源浪费和不合理竞争，所以选A。

7.药品经营企业购进药品，应当建立并执行（）制度，验明药品合格证明和其他标识。

A.进货检查验收

B.质量检验

C.保管养护

D.不良反应报告

答案：A

解析：药品经营企业购进药品时，建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识，能从源头上把控药品质量，所以选A。

8.对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并应当在（）内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起（）内依法作出行政处理决定。

A.3日，7日

B.5日，15日

C.7日，20日

D.10日，30日

答案：B

解析：根据《药品管理法》规定，对已确认发生严重不良反应的药品采取紧急控制措施后，应在5日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起15日内依法作出行政处理决定，所以选B。

9.药品管理应当以（）为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则。

A.安全

B.质量

C.人民健康

D.疗效

答案：C

解析：药品管理以人民健康为中心，这体现了药品管理的根本宗旨和目标，其他选项都是围绕保障人民健康而展开的具体方面，所以选C。

10.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员，应当（）进行健康检查。

A.每半年

B.每年

C.每两年

D.每三年

答案：B

解析：为防止直接接触药品的工作人员因健康问题污染药品，规定每年进行健康检查，所以选B。

二、填空题（每题3分，共30分）

1.药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、（社会共治）的原则。

解析：这是《药品管理法》规定的药品管理原则，强调药品管理需要全社会共同参与和协作。

2.国家对药品实行（分类管理）制度，即实行处方药与非处方药分类管理制度。

解析：药品分类管理有助于规范药品使用，保障公众用药安全和合理。

3.药品上市许可持有人应当制定药品上市后（风险管理计划），主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证。

解析：制定风险管理计划是药品上市许可持有人的重要职