生物安全实验室管理体系的建立及文件编写上午第一.pptVIP

生物平安实验室

管理体系的建立及文件编写;建立生物平安体系的原那么;建立生物平安体系的原那么;建立生物平安体系的原那么;建立生物平安体系的原那么;建立生物平安体系的原那么;实验室生物平安管理体系的建立

〔一〕平安方针、目标的制定;实验室生物平安管理体系的建立

〔一〕平安方针、目标的制定;实验室生物平安管理体系的建立

〔二〕风险评估及风险控制;实验室生物平安管理体系的建立

风险评估及风险控制;实验室生物平安管理体系的建立

风险评估及风险控制;实验室生物平安管理体系的建立

组织结构;实验室生物平安管理体系的建立

生物平安体系文件化;实验室生物平安管理体系的建立

各层体系文件描述及相互关系;实验室生物平安管理体系的建立

各层体系文件描述及相互关系;实验室生物平安管理体系的建立

生物平安体系文件化;实验室生物平安管理体系的建立

生物平安体系文件化;实验室生物平安管理体系的建立

生物平安体系文件化;实验室生物平安管理体系的运行;生物平安风险评估;生物平安风险评估

生物平安实验室与微生物分类对应关系;生物平安风险评估

风险评估的原那么及方法;生物平安风险评估

风险评估的原那么及方法;生物平安风险评估

风险评估的原那么及方法;生物平安风险评估

风险评估的原那么及方法;生物平安风险评估

风险评估的原那么及方法;生物平安管理手册撰写;生物平安管理手册撰写;生物平安管理手册撰写;生物平安管理手册撰写;生物平安管理手册撰写;生物平安管理手册撰写;生物平安管理手册撰写;生物平安管理手册撰写;举例：不符合项的识别和控制;;;;;;生物平安程序文件撰写;平安管理体系文件;平安管理体系文件;文件化;

程序的含义：

程序文件通常描述为：做什么〔What〕，为什么要做〔Why〕，谁来做〔Who〕，何地做〔Where〕，何时做〔When〕，如何做〔How〕，即“5W1H〞。实验室管理层应定期评审程序文件，对其适用性进行评估和作必要的改进。;程序文件;GB19489标准要求编写的程序

;7.15.1实验室材料〔包括外部效劳〕控制程序

实验室活动管理程序

7.17.1实验室内务管理程序

7.18.1实验室设施设备〔包括个体防护装备〕管理程序

7.19.4危险废物处理和处置程序

7.20.1.危险样本运输程序

7.21.1应急措施程序

7.22.2消防平安程序

7.23.1.事故报告程序;一、文件控制程序;一、文件控制程序;一、文件控制程序;一、文件控制程序;二、平安方案程序;三、平安检查程序;三、平安检查程序;三、平安检查程序;四、不符合项的识别和控制程序;四、不符合项的识别和控制程序;四、不符合项的识别和控制程序;五、纠正和预防措施控制程序;五、纠正和预防措施控制程序;五、纠正和预防措施控制程序;五、纠正和预防措施控制程序;六、持续改进程序;六、持续改进程序;六、持续改进程序;六、持续改进程序;七、内部审核程序;七、内部审核程序;八、管理评审程序;八、管理评审程序;八、管理评审程序;九、实验室人员管理程序;九、实验室人员管理程序;十、实验材料管理程序;十、实验材料管理程序;十一、实验室活动管理程序;十一、实验室活动管理程序;十二、实验室内务管理程序;十三、实验室设施设备管理程序;十三、实验室设施设备管理程序;十四、废弃物处理程序;十四、废弃物处理程序;十五、危险材料运输程序;十六、应急措施程序;十六、应急措施程序;十六、应急措施程序;十七、消防平安程序;十八、事故报告程序;十八、事故报告程序;十八、事故报告程序;

作业指导书：“用以指导某个具体过程、事物所形成的技术性细节描述的可操作性文件。有关如何实施和记录的详细描述。〞

三大类作业指导书：

管理类

仪器设备类

各种实验的生物平安操作规程;管理类

设施设备性能检测和维护制度

生物平安工作自查制度

生物平安管理及实验室人员的培训制度

实验室平安保卫制度

实验室人员健康维护制度

实验室准入制度

实验室资料档案管理制度

样本采集、接收、运送制度

意外事件处理与报告制度

;仪器设备类

生物平安柜

高压灭菌器

离心机

振荡器

洗眼器

防护面罩〔假设使用〕

冰箱

真空冷冻枯燥机

BSL-2实验室设施如控制系统、紧急报警系统等;方法类

1.编写对象：所开展的实验室检测

例：血清学〔甲肝、乙肝、HIV等〕、病原学检测〔志贺氏菌、脑膜炎奈瑟菌、流感病毒等〕

2.风险评估结论报告

3.根据标准操作规程识别风险因素

例如;以下内容，但不限于：