检验检测机构仪器设备档案管理要求(征求意见稿).docx

ICSICS91.140.90CCSQ78

21

辽宁省地方标准

DB21/TXXXX—XXXX

检验检测机构仪器设备档案管理要求

Inspectionandtestinginstitutionsequipmentrecordsmanagementrequirements

（征求意见稿）

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

辽宁省市场监督管理局发布

I

DB21/TXXXX—XXXX

目次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

3.1检验检测机构Inspectionandtestingorganizations 1

3.2仪器设备档案Equipmentrecords 1

3.3档案室Archivesoffice 1

3.4电子文件Electronicdocuments 1

3.5电子档案Electronicrecords 1

4基本要求 2

5归档范围 2

5.1购置和租赁阶段 2

5.2验收调试阶段 2

5.3运行/使用阶段 3

5.4降级和报废阶段 3

6收集 4

7整理与归档 5

8利用 5

9维护与改进 6

10保管与处置 6

附录A（资料性）设备检定/校准状态确认记录 7

附录B（资料性）设备期间核查记录 8

附录C（资料性）设备维修记录 9

附录D（资料性）设备维护保养记录 10

附录E（资料性）仪器设备档案封面标签 11

附录F（资料性）仪器设备档案履历表 12

附录G（资料性）仪器设备档案目录 13

附录H（资料性）仪器设备档案借阅记录 14

参考文献 15

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II

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件由辽宁省市场监督管理局提出、组织实施和监督检查。

辽宁省市场监督管理局对标准的组织实施情况进行监督检查。

本文件起草单位：辽宁省产品质量监督检验院。

本文件主要起草人：

本文件发布实施后，任何单位和个人如有问题和意见建议，均可以通过来电和来函等方式进行反馈，我们将及时答复并认真处理，根据实际情况依法进行评估及复审。

归口管理部门：辽宁省市场监督管理局（沈阳市皇姑区崇山中路55号，024-96315-2617）

文件起草单位：辽宁省产品质量监督检验院（沈阳市铁西区经济技术开发区沈西三东路2甲3号，024

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检验检测机构仪器设备档案管理要求

1范围

本文件规定了检验检测机构仪器设备档案管理的基本要求、归档范围、收集、整理与归档、利用、维护与改进、保管与处置。

本文件适用于检验检测机构仪器设备档案的管理。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T18894电子文件归档与电子档案管理规范

GB/T20000.1-2014标准化工作指南第1部分：标准化和相关活动的通用术语

DA/T1档案工作基本术语

检验检测机构资质认定评审准则

CNAS-CL01:2024检测和校准实验室能力认可准则的应用要求

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1检验检测机构Inspectionandtestingorganizations

依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。

3.2仪器设备档案Equipmentrecords

是指从事检验检测业务的机构在仪器设备购置、验收、调试、运行、检定/校准、维护保养、维修、改造、报废等管理全过程中形成的具有使用和保存价值的文字、图表、声像等形式的文件材料。

3.3档案室Archivesoffice

检验检测机构应设立专门存放仪器设备档案的档案室,该档案室应可应对当地的自然灾害,应考