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产品审核控制程序指导手册
目录
产品审核控制程序指导手册（1）．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4
一、内容概要．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4
二、产品审核概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4
三、产品审核控制程序流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5
（一）立项与策划阶段．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5
（二）设计与研发阶段．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6
（三）生产阶段．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7
（四）质量控制阶段．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7
（五）出货与后期跟踪阶段．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8
四、产品审核标准与规范制定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9
（一）制定审核标准依据．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10
（二）审核规范内容构成．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10
（三）审核标准的修订与完善机制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11
五、产品审核实施与管理要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12
（一）审核人员的配置与培训要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13
（二）审核工具的使用与管理要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14
（三）审核过程的质量控制方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15
（四）审核结果的反馈与跟踪处理流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16
六、产品审核风险评估与应对策略制定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16
（一）风险评估方法与步骤介绍．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17
（二）风险等级划分及应对措施制定依据说明．．．．．．．．．．．．．．．．．．18
（三）风险预警机制的建立与实施要求介绍．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20
七、产品审核文档管理要求及归档流程介绍．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21
（一）审核文档管理职责划分及内容概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21
（二）文档归档标准与方法介绍．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21
产品审核控制程序指导手册（2）．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22
内容描述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22
1.1审核目的与范围．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23
1.2审核依据．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23
1.3术语和定义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24
1.4审核流程概览．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24
审核团队介绍．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25
2.1审核团队组成．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25
2.2审核团队成员职责．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26
2.3成员资格与经验要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27
审核计划．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27
3.1审核计划编制原则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28
3.2审核计划的制定与审批．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29
审核准备．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29
4.1审核资源准备．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．
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