药品质量管理体系空白记录分发确认变更等知识试卷.docx

药品质量管理体系空白记录分发确认变更等知识试卷

1.下列关于良好记录管理要求描述错误的是()

A、电子签名等同于手写签名。签名的含义为:信息由操作者填写且操作者已对填入信息的准确性和符合性进行了确认(正确答案)

B、纸质记录的信息应及时、真实、清晰、正确、完整;所有已完成的记录应确保可追溯性及准确性C、如果需要在纸质记录副本上输入数据（如复印件、PDF打印件等），这些副本可不按原始记录进行管理

D、良好的记录管理规范包括记录的填写（纸质记录和电子记录）、记录的修改、附加信息（如:原始数据、复印件等）的管理等

2.关于记录中时间的来源，正确的是（）*

A、员工个人的手表或手