售药店经营质量管理案例分析考试2019年执业药师继续教育.docx

?一、引言

零售药店作为药品流通的终端环节，直接面向广大消费者提供药品及相关健康产品。其经营质量管理水平不仅关乎消费者的用药安全与健康，也对整个医药行业的规范发展起着重要作用。2019年执业药师继续教育中，零售药店经营质量管理案例分析成为重要内容，通过对实际案例的剖析，有助于执业药师提升对经营质量管理的认识与实践能力。

二、零售药店经营质量管理的重要性

保障消费者用药安全

1.药品质量直接关系到消费者的身体健康和生命安全。零售药店如果在采购、储存、销售等环节管理不善，可能导致药品变质、失效，甚至误用假药，给消费者带来严重后果。

2.准确的药品调配和合理的用药指导是确保消费者正确用药的关键。执业药师若未能严格按照质量管理规范进行操作，可能会出现调配错误、用药交代不清等问题，影响治疗效果，增加不良反应发生的风险。

维护市场秩序

1.规范的经营质量管理有助于营造公平竞争的市场环境。零售药店严格遵守质量标准，能够防止假冒伪劣药品流入市场，保障合法企业的利益，促进整个行业的健康发展。

2.良好的质量管理形象可以增强消费者对零售药店的信任，提高行业的社会声誉，吸引更多消费者选择正规药店购药，从而推动零售药店行业的持续繁荣。

三、案例分析

案例一：药品采购环节的质量管理问题

1.案例背景

某零售药店在采购一批常用感冒药时，为了降低成本，选择了一家价格相对较低但资质审核不够严格的供应商。药品到货后，未按照规定进行严格的验收，直接上架销售。

2.问题分析

-供应商选择不当：未对供应商进行全面、深入的考察，仅关注价格因素，忽视了其资质和信誉。可能导致采购到的药品来源不明，质量无法保证。

-验收环节缺失：没有按照质量管理规范对到货药品进行逐批验收，无法及时发现药品的外观、包装、规格、数量等方面的问题，使不合格药品流入市场。

3.后果

一段时间后，部分消费者反映服用该感冒药后出现不良反应，经调查发现该批感冒药存在质量问题，是假药。药店因此面临严重的法律责任和经济赔偿，声誉也受到极大损害。

4.启示

-严格供应商管理：建立完善的供应商评估和选择标准，对供应商的资质、生产能力、信誉等进行全面审查，确保从合法、可靠的渠道采购药品。

-强化验收工作：制定详细的验收流程和标准，对到货药品进行逐批验收，检查药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号、有效期等内容，确保药品质量符合要求。

案例二：药品储存环节的质量管理问题

1.案例背景

一家零售药店将药品随意堆放在仓库角落，没有按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分类存放。夏季高温时，部分药品因储存环境温度过高，出现融化、变形等现象。

2.问题分析

-分类储存意识淡薄：工作人员缺乏对药品分类储存重要性的认识，没有按照相关规定将药品进行合理分类，导致药品相互挤压、混淆，增加了药品质量风险。

-储存条件不符合要求：未根据药品的特性提供适宜的储存环境，如高温季节未采取有效的降温措施，使药品在不适宜的温度下储存，加速了药品的变质。

3.后果

融化、变形的药品无法正常销售，造成了经济损失。同时，这些不合格药品可能已被消费者购买使用，对消费者健康构成潜在威胁，药店也再次面临法律纠纷。

4.启示

-加强分类储存管理：组织员工学习药品分类储存知识，按照药品的剂型（如片剂、胶囊剂、注射剂等）、用途（如抗感染药、心血管药、消化系统药等）、储存条件（常温、阴凉、冷藏等）进行分类存放，并设置明显的标识，便于查找和管理。

-控制储存环境：根据药品储存要求，配备相应的仓储设施设备，如空调、温湿度计、冷藏柜等，定期监测和记录仓库的温湿度，确保储存环境符合规定。对于易受温度影响的药品，在高温或低温季节采取特殊的防护措施。

案例三：药品销售环节的质量管理问题

1.案例背景

某执业药师在为一位顾客调配降压药时，未仔细核对药品名称和剂量，误将一种降压效果较强的药物按照常规剂量调配给了患有轻度高血压的顾客。顾客服用后出现血压过低、头晕等症状。

2.问题分析

-调配操作不规范：执业药师在调配药品过程中，未严格执行四查十对制度，即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。疏忽大意导致调配错误。

-缺乏有效的审核机制：药店内部没有建立完善的药品调配审核制度，或者审核流于形式，未能及时发现调配过程中的错误，使问题药品流向消费者。

3.后果