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制药生产质量与验证相关知识试卷及答案要点

1.因同步验证批次产品的工艺和质量评价尚未全部完成产品即已上市，企业应当（）对验证批次产品的监控。

A、增加

B、减少

C、严格

D、酌情考虑

【正确答案】：A

解析：?附录确认与验证第六章第三节33条

2.确认与验证应当贯穿于产品生命周期的（）。

A、全过程

B、试验阶段

C、设计阶段

D、生产阶段

【正确答案】：A

解析：?附录确认与验证第二章2条

3.持续工艺确认应当按照批准文件的进行，并根据获得的结果形成相应的（）。

A、表格

B、结论

C、记录

该用户很懒，什么也没介绍

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