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我国仿制药一致性评价政策存在的问题及对策研究

一、引言

仿制药在我国药品市场中占据重要地位，其质量和疗效直接关系到公众的健康和医疗成本的控制。仿制药一致性评价政策的实施，旨在确保仿制药与原研药在质量和疗效上的一致性，提高我国仿制药的整体水平。自2016年《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》发布以来，我国仿制药一致性评价工作取得了显著进展，但在实施过程中也暴露出一些问题。深入研究这些问题并提出有效的对策，对于完善我国仿制药一致性评价政策、提升仿制药质量、保障公众用药安全具有重要意义。

二、仿制药一致性评价政策的重要性

（一）提高仿制药质量

通过一致性评价，要求仿制药在药学