抗菌药物分级管理制度.docx

?一、总则

1.目的

为加强抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，保障医疗质量和医疗安全，特制定本制度。

2.适用范围

本制度适用于医院内所有抗菌药物的采购、储存、使用、监测和管理等活动。

3.定义

抗菌药物：指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。

分级管理：根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级，实行分级管理。

二、抗菌药物分级原则

1.非限制使用级抗菌药物

经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

2.限制使用级抗菌药物

与非限制使用级抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用。

3.特殊使用级抗菌药物

具有以下情形之一的抗菌药物：

（1）具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；

（2）需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；

（3）疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；

（4）价格昂贵的抗菌药物。

三、组织机构与职责

1.抗菌药物管理工作领导小组

成立以医院院长为组长，业务副院长为副组长，医务科、药学部、感染管理科、临床科室主任等为成员的抗菌药物管理工作领导小组。负责全面领导医院抗菌药物临床应用管理工作，制定抗菌药物管理工作规划和制度，定期组织对医院抗菌药物临床应用情况进行评估，协调解决抗菌药物临床应用管理工作中的重大问题。

2.医务科

负责制定抗菌药物临床应用相关技术规范，对临床科室抗菌药物临床应用情况进行监督检查，组织对临床医师进行抗菌药物合理应用知识培训，对不合理使用抗菌药物的行为提出处理意见。

3.药学部

负责抗菌药物的采购供应、临床药学服务，定期对医院抗菌药物使用情况进行统计分析，向抗菌药物管理工作领导小组报告，并向临床科室通报；开展抗菌药物临床应用监测工作，分析评估抗菌药物使用趋势；指导临床医师合理用药，参与抗菌药物临床应用的会诊和病例讨论。

4.感染管理科

负责对医院感染及耐药菌监测工作，定期公布主要病原菌及其药敏情况，为临床抗菌药物合理应用提供依据；对医院感染病例进行监测、分析，对抗菌药物使用与医院感染的相关性进行调查分析，提出干预措施并监督实施。

5.临床科室

临床科室主任是本科室抗菌药物临床应用管理的第一责任人，负责本科室抗菌药物临床应用的管理，监督本科室医师合理使用抗菌药物，组织本科室医师参加抗菌药物合理应用培训和考核。

四、抗菌药物采购与供应管理

1.采购原则

严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》和《国家基本药物目录》，优先选用《国家基本药物目录》中的抗菌药物品种，控制抗菌药物品种数量。采购抗菌药物时，应遵循公平、公正、公开的原则，严格执行药品集中招标采购制度，通过合法渠道采购。

2.采购计划

药学部应根据临床需求、药品库存情况以及抗菌药物使用动态监测结果，定期制定抗菌药物采购计划。采购计划需经医院药事管理与药物治疗学委员会审核批准后执行。

3.供应商选择

建立抗菌药物供应商评估和准入制度，对供应商的资质、信誉、产品质量、供应能力等进行综合评估，选择质量可靠、信誉良好的供应商。与供应商签订质量保证协议，明确双方的权利和义务。

4.验收与储存

抗菌药物到货后，药学部应按照规定进行验收，检查药品的数量、质量、包装等是否符合要求。验收合格的抗菌药物应及时入库储存，按照药品储存条件要求进行存放，确保药品质量稳定。

五、抗菌药物临床应用管理

1.临床应用原则

（1）诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物。

（2）尽早查明感染病原，根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物。

（3）按照药物的抗菌作用特点及其体内过程特点选择用药。

（4）抗菌药物治疗方案应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订。

2.分级使用管理

（1）非限制使用级抗菌药物

临床医师可根据诊断和病情开具非限制使用级抗菌药物处方。

（2）限制使用级抗菌药物

患者病情需要应用限制使用级抗菌药物时，应经具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师同意，并签名。

（3）特殊使用级抗菌药物

患者病情需要应用特殊使用级抗菌药物时，应具有严格临床用药指征或确凿依据，经抗感染或有关专家会诊同意，处方需经具有高级专业技术职务