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药厂卫生知识培训
课件
汇报人：XX
20XX
目录
药厂卫生的药厂卫生标药厂卫生操药厂卫生培药厂卫生检药厂卫生管
重要性准作规程训内容查与评估理体系建设
01药厂卫生的重要性
防止药品污染
严格控制生产环境
药厂需维持无尘车间，通过空气净化
系统和定期消毒，确保生产环境无污
01
染。规范操作流程
员工须遵循严格的个人卫生和操作规
程，如穿戴无尘服、手套，避免直接
02
质量控制检测接触药品。
定期对生产过程中的原料、半成品和
成品进行微生物检测，确保药品质量03
不受污染。
保障药品质量
防止交叉污染
在药厂中，严格的卫生措施可以防止原料、半成品和成
品之间的交叉污染，确保药品纯净。
控制微生物水平
通过卫生管理，药厂能够有效控制生产环境中的微生物
水平，避免药品受到污染，保障用药安全。
维护设备清洁
定期清洁和消毒生产设备，可以防止药品生产过程中的
污染，确保药品质量符合标准。
符合法规要
010203
求
遵守GMP标准执行定期审计记录和文档管理
药厂必须遵循良好生产规定期进行内部和外部审计，详细记录生产过程中的卫
范(GMP)，确保药品生产以确保药厂的卫生操作符生操作，确保所有文档符
过程中的卫生和质量控制。合相关法规和行业标准。合法规要求，便于追溯和
监管。
02药厂卫生标准
国内外卫生规范
国际药品生产规范(GMP)
GMP确保药品生产过程中的质量控制，是国际通行的药品生产
和质量管理标准。
中国药品生产质量管理规范(GMP)
中国GMP规范对药品生产环境、设备、人员等有严格要求，保
障药品质量安全。
美国FDA药品生产标准
美国食品药品监督管理局(FDA)制定的药品生产标准，对全球药
品生产有重要影响。
欧盟药品生产规范(EU-GMP)
EU-GMP对药品生产中的
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