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T_CAMDI 129—2024(医疗器械用环烯烃共聚物(COC)专用料).pdf

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ICS11.040.20

CCSC30

团体标准

T/CAMDI129—2024

医疗器械用环烯烃共聚物(COC)专用料

Cyclicolefincopolymermaterialformedicaldevice

2024-12-31发布2025-1-3实施

中国医疗器械行业协会发布

T/CAMDI129—2024

目次台

前言II

引言III

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4要求2

5试验方法3

6标志、包装、运输和贮存5

附录A(资料性)生物学评价试验6

附录B(规范性)压塑片和注塑片的制备7

I

T/CAMDI129—2024

前言台

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规

定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会提出。

本文件由中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会标准化技术委员会归口。

本文件起草单位:中石化(北京)化工研究院有限公司、国药集团医疗器械研究院有限公司、江西

省医疗器械检测中心、中国科学院长春应用化学研究所、拓烯科技(衢州)有限公司、山东安得医疗用

品股份有限公司、山东永聚医药科技股份有限公司、无锡大诚高新材料科技有限公司、中石化湖南石油

化工有限公司、无锡阿科力科技股份有限公司、杭州钱塘隆越生物科技有限公司、肖特药品包装有限公

司。信

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