预防接种知情同意与管理.ppt

制定第一类疫苗和注射器的依据扩大国家免疫规划的疫苗及其免疫程序人口数、出生率、各年龄组人数、漏种儿童数以及适龄流动儿童数NIP针对疾病发病水平、人群免疫状况、强化/应急免疫安排上年度疫苗使用量，上年底疫苗和注射器预计库存量，年底预计疫苗库存量第二类疫苗替代第一类疫苗的比例疫苗损耗系数：疫苗使用人份数/疫苗实际接种人份数第31页，共75页，星期日，2025年，2月5日疫苗和注射器损耗系数参考标准单人份疫苗：1.0（脊灰糖丸1.1）2人份疫苗：1.23人份疫苗：1.54人份疫苗：2.0≥5人份疫苗：2.5注射器：1.02第32页，共75页，星期日，2025年，2月5日疫苗需求量计算公式：（1）疫苗年需求量=（基础免疫需求量+加强免疫需求量+特殊免疫使用量）-上年底预计库存量（2）基础免疫需求量=（出生儿童数+流动儿童数+漏种儿童数）×每人次剂量×免疫次数×损耗系数（3）加强免疫需求量=加强年龄组人口数之和×每人次剂量×免疫次数×损耗系数（4）特殊免疫需求量：开展强化免疫、应急接种等特殊免疫活动及应急机动疫苗原则上由省级负责计划预算。以上需求量计算结果均应扣除第二类疫苗预计替代量。注射器需求量：除每支卡介苗需要增加一支2.0ml注射器用于稀释疫苗用外，注射器需求量等同于每种疫苗总接种针次数之和。第33页，共75页，星期日，2025年，2月5日计算时应注意的问题计算年龄组人口数时，县级及以上采用必威体育精装版统计人口资料计算；计算年龄组儿童数时，需考虑人口流动因素（包括流出和流入）强化免疫、应急免疫活动的疫苗计划，由负责组织实施的省级或国家级根据强化免疫、应急免疫活动的对象和范围另行制定。第34页，共75页，星期日，2025年，2月5日（四）疫苗和注射器领取计划上报接种单位每月上报下个月疫苗和注射器需求计划到县级疾病预防控制中心；县、市级疾控中心汇总平衡后上报到省疾控中心。各级疫苗储存量原则上接种单位库存1个月的用量为宜，县级疾控中心则根据需要存储2个月的用量。第35页，共75页，星期日，2025年，2月5日（五）疫苗和注射器的分发疫苗和注射器的分发采取逐级下发的形式，即省疾控中心→设区市疾控中心→县级疾控中心→预防接种单位传染病暴发、流行时，县级以上地方人民政府或其卫生行政部门需要采取应急接种措施的，设区的市级以上疾控机构可以直接向接种单位分发第一类疫苗。分发疫苗和注射器时要遵循“先短效期、后长效期”和同批号疫苗“先入库、先出库”的原则，有计划地分发。各级疾控机构和接种单位不得向其他单位或者个人分发第一类疫苗。分发第一类疫苗不得向接受单位收取任何费用。第36页，共75页，星期日，2025年，2月5日（六）疫苗和注射器的接收疾病预防控制机构、接种单位在接收第一类疫苗和注射器，或购进第二类疫苗时，应当进行查验，审核疫苗生产企业、疫苗批发企业的资质，并索取由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件（要由企业印章）；购进进口疫苗的，还应当索取进口药品通关单复印件。在接受注射器时，应当索取药品监管机构签发的注册证（含注册号）、生产许可证、经营许可证（要由企业印章）。索取的上述证明文件，保存至超过疫苗有效期２年备查。疾控机构、接种单位在向疫苗生产企业、疫苗批发企业购进疫苗，以及接收上级疾控机构分发、供应的疫苗时，应当查验疫苗的冷藏条件。在规定的冷藏要求下运输的疫苗，方可接收。第37页，共75页，星期日，2025年，2月5日疾控机构、接种单位在接收疫苗和注射器时，应对疫苗和注射器品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、温度记录、供货单位、生产厂商、质量状况等内容进行核对，并做好记录。保存至超过疫苗有效期２年备查。国家免疫规划疫苗和注射器最小外包装的显著位置，标明“免费”字样、“免疫规划”专用标识。第二类疫苗的接收要求同第一类疫苗，不接收无电子监管码或刮码的疫苗、供应渠道不清的疫苗、不符合疫苗冷藏运输条件进行运输的疫苗。第38页，共75页，星期日，2025年，2月5日（七）疫苗和注射器出入库疾控机构和接种单位对验收合格的疫苗和注射器应当建立购进、分发疫苗和注射器记录，填写“疫苗/注射器出入库登记表”。记录应当注明疫苗和注射器的名称、生产企业、剂型、规格、批号、有效期、批准文号、（购销、分发）单位、数量、价格、日期，领发人员签名等。一疫苗/注射器一批号一记录表。第39页，共75页，星期日，2025年，2月5日第40页，共75页，星期日，2025年，2月5日第41页，共75页，星期日，2025年，2月5日记录应当保存至超过疫苗和注射器有效期2年备查。疫苗和注射器的分发和使用应当遵循“先短效期、后长效期”和