SC证质量管理手册.docx

?一、引言

本质量管理手册依据国家相关法律法规及食品生产许可管理办法等规定编制，旨在确保本企业在食品生产过程中，建立、实施并保持有效的质量管理体系，持续稳定地生产出符合食品安全标准和相关法律法规要求的产品，以获得食品生产许可证（SC证），并满足市场对食品安全和质量的期望。

二、质量管理体系范围

1.覆盖产品范围：本企业生产的[列举具体产品名称]系列食品。

2.涉及部门与活动范围：涵盖从原材料采购、生产加工、包装储存到产品销售等全过程中与质量有关的所有部门和活动。

三、引用文件

1.《中华人民共和国食品安全法》

2.《食品生产许可管理办法》

3.《食品生产通用卫生规范》（GB14881）

4.各类食品相关的国家标准、行业标准及地方标准

四、术语和定义

1.食品安全：指食品无毒、无害，符合应当有的营养要求，对人体健康不造成任何急性、亚急性或者慢性危害。

2.关键控制点（CCP）：指食品生产加工过程中，能够消除或降低危害至可接受水平的环节或步骤。

3.纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。

4.预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。

五、质量管理体系

1.管理职责

-质量方针和目标

-质量方针：[阐述质量方针内容，如质量第一，诚信为本，追求卓越，确保食品安全]。

-质量目标：每年产品一次检验合格率达到[X]%以上，顾客投诉处理及时率达到100%，食品安全事故发生率为零。

-组织架构与职责

-明确企业内部各部门的质量管理职责，如生产部门负责生产过程控制，质量部门负责质量检验与监督等。

-绘制组织架构图，清晰展示各部门之间的关系。

-管理评审

-每年至少进行一次管理评审，由总经理主持。

-评审内容包括质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，质量方针和目标的达成情况等。

-根据评审结果制定改进措施，并跟踪落实。

2.资源管理

-人力资源

-根据生产经营需要配备足够数量和资质的人员，包括管理人员、技术人员、生产人员、检验人员等。

-制定人员培训计划，定期对员工进行食品安全知识、操作技能等方面的培训，并记录培训情况。

-建立员工健康管理制度，确保员工持有效的健康证明上岗。

-基础设施与工作环境

-配备满足生产工艺要求的生产设备、检验仪器等基础设施，并定期维护保养，确保其正常运行。

-保持生产车间、仓库等工作环境的清洁卫生，符合食品生产通用卫生规范要求。

3.产品实现

-产品策划

-根据市场需求和企业实际情况，制定产品生产计划。

-对新产品开发进行策划，明确开发流程、质量目标和验收标准等。

-与顾客有关的过程

-建立顾客沟通机制，及时了解顾客需求和期望。

-签订销售合同或订单时，明确产品质量要求、交付时间等条款，并确保双方理解一致。

-对顾客反馈的意见和投诉进行及时处理，并记录处理结果。

-设计和开发

-对于新产品开发，按照设计和开发流程进行，包括设计输入、设计输出、评审、验证和确认等环节。

-确保设计和开发的产品满足食品安全标准和相关法律法规要求，以及顾客的需求和期望。

-采购

-对原材料供应商进行评价和选择，确保其资质合法、信誉良好、产品质量稳定。

-与供应商签订采购合同，明确采购产品的质量要求、验收标准等条款。

-对采购的原材料进行进货检验，合格后方可投入使用。

-生产和服务提供

-按照生产工艺文件组织生产，确保生产过程处于受控状态。

-对生产过程中的关键控制点进行监控，记录监控数据。

-对产品进行标识和可追溯性管理，确保产品在生产、储存和销售过程中能够识别和追溯。

-对产品交付后的售后服务进行管理，及时处理顾客的售后问题。

-监视和测量装置的控制

-配备满足生产和检验需要的监视和测量装置，并定期校准或检定，确保其准确性和可靠性。

-建立监视和测量装置的管理台账，记录其型号、编号、校准或检定日期等信息