lims实验室信息管理系统【范本模板】 .pdfVIP

lims实验室信息管理系统【范本模板】--第1页

实验室信息管理系统，LaboratoryInformationManagementSystem

一、实验室信息管理系统(LIMS）介绍：

1、实验室信息管理系统即LIMS的概念:

LIMS是英文单词LaboratoryInformationManagementSystem的缩写.它是由

计算机硬件和应用软件组成,能够完成实验室数据和信息的收集、分析、报告和管理。

LIMS基于计算机局域网，专门针对一个实验室的整体环境而设计，是一个包括了信

号采集设备、数据通讯软件、数据库管理软件在内的高效集成系统.

它以实验室为中心,将实验室的业务流程、环境、人员、仪器设备、标物标液、

化学试剂、标准方法、图书资料、文件记录、科研管理、项目管理、客户管理等等影

响分析数据的因素有机结合起来，采用先进的计算机网络技术、数据库技术和标准化

的实验室管理思想，组成一个全面、规范的管理体系，为实现分析数据网上调度、分

析数据自动采集、快速分布、信息共享、分析报告无纸化、质量保证体系顺利实施、

成本严格控制、人员量化考核、实验室管理水平整体提高等各方面提供技术支持，是

连接实验室、生产车间、质管部门及客户的信息平台,同时引入先进的数理统计技术,

如方差分析、相关和回归分析、显著性检验、累积和控制图、抽样检验等，协助职能

部门发现和控制影响产品质量的关键因素.

2、与LIMS相关的国际标准

标准规范的制定与实施，体现了高新技术的发展和产品成熟的标志.为提高分析

数据质量,已将其纳入法制轨道，七十年代提出了质量管理（QC）概念，九十年代，

各行业的标准化组织相继制定和颁布了各种管理标准，质量保证规范和各种技术协

议，对推动高新技术的发展、改进产品质量，提高生产效率产生了重大影响.

实验室的质量保证/质量管理的国际标准如下:

由于计算机在实验室普遍应用，增订了优良的自动化实验室规范（GALP)，它

对实验室的方法、职责、管理和使用计算机处理实验室数据等，都制订了技术细则。

美国环保局(EPA）制订了有关健康和环境产品的管理规范。美国材料测试协会AST

M，官方分析化学协会(AOAC)，美国实验室联合委员会(ACIL),制订了许多相关的

标准和协议。欧共体(EEC)颁布了实验室认证指南,促使欧共体成员国成为(EEC）

认证的实验室，这些实验室出示的证书，为欧共体各国认可，打开了商品流通的渠道。

国际标准化机构ISO，制订的ISO-9000系列规范成为国际公认的标准，国内一些企

业已通过ISO认证，或正在努力实施。

由于分析仪器的计算机硬软件各不相同，尤其是分析数据缺乏标准，制约了实验

室的自动化和信息资源的开发和共享,这已成为科学仪器厂商和分析化学家的共识。A

STM颁布了分析化学技术有关的规范，其中有1998年公布的色谱分析数据交换协议

（AIA)，协议制订了原始数据文件和结果文件的标准化格式和结构，其目的是1〕有

利于各厂商的仪器之间传输数据，2〕为LIMS提供了通信接口，3〕可将数据链接到

文档环境和电子表格中，4〕数据存档。还有分析数据交换和信息存储标准（ADISS),

这是一种面向分析数据对象的标准，已被分析仪器与数据通信标准委员会，美国质谱

lims实验室信息管理系统【范本模板】--第1页

lims实验室信息管理系统【范本模板】--第2页

协会、真空协会采纳和使用。美国的国家标准技术协会(NIST）计划建立实验室自动

化联合会(CAALS),并制订分析仪器和计算机之间的信息交换协议。

当前全球性的商品市场竞