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医疗器械无菌检验培训考核试题(含答案)

单选题

1.医疗器械无菌检验的目的是（）

A.确定产品是否含有活的微生物

B.确定产品中微生物的种类

C.确定产品中微生物的数量

D.确定产品的稳定性

答案：A

2.进行无菌检验时，检验环境的洁净度要求为（）

A.100级

B.1000级

C.10000级

D.100000级

答案：A

3.以下哪种培养基常用于需氧菌的培养（）

A.硫乙醇酸盐流体培养基

B.胰酪大豆胨液体培养基

C.沙氏葡萄糖液体培养基

D.麦康凯琼脂培养基

答案：B

4.无菌检验的样品数量应（）

A.不少于规定数量

B.随意抽取

C.越少越好

D.只取一个样品

答案：A

5.进行无菌检验时，样品的处理方法不包括（）

A.直接接种法

B.薄膜过滤法

C.稀释法

D.干燥法

答案：D

6.薄膜过滤法中，滤膜的孔径一般为（）

A.0.22μm

B.0.45μm

C.0.65μm

D.0.8μm

答案：A

7.无菌检验的培养温度一般为（）

A.20-25℃

B.25-30℃

C.30-35℃

D.35-40℃

答案：C

8.需氧菌培养的时间一般为（）

A.3天

B.5天

C.7天

D.14天

答案：C

9.厌氧菌培养应选用（）

A.胰酪大豆胨液体培养基

B.硫乙醇酸盐流体培养基

C.沙氏葡萄糖液体培养基

D.麦康凯琼脂培养基

答案：B

10.无菌检验结果判断时，若培养基澄清，证明（）

A.样品无菌

B.样品可能无菌

C.样品有菌

D.培养基有问题

答案：B

11.对无菌检验用的培养基进行质量控制时，应进行（）

A.无菌检查

B.灵敏度检查

C.外观检查

D.以上都是

答案：D

12.无菌检验中，阳性对照应使用（）

A.金黄色葡萄球菌

B.铜绿假单胞菌

C.枯草芽孢杆菌

D.以上均可

答案：D

13.进行无菌检验时，若样品有抑菌性，可采用（）

A.增加培养基用量

B.延长培养时间

C.添加中和剂

D.以上都是

答案：D

14.无菌检验记录应包括（）

A.样品信息

B.检验方法

C.培养条件和结果

D.以上都是

答案：D

15.以下哪种物品不属于无菌检验用的器材（）

A.培养皿

B.移液器

C.天平

D.显微镜

答案：D

16.无菌检验的取样应在（）环境下进行

A.清洁环境

B.一般生产环境

C.无菌环境

D.普通实验室环境

答案：C

17.若无菌检验结果为阳性，应（）

A.直接判定产品不合格

B.进行复试

C.重新取样检验

D.以上都有可能

答案：D

18.对于包装内有液体的医疗器械样品，无菌检验时应（）

A.直接接种

B.过滤后接种

C.稀释后接种

D.根据情况选择合适方法

答案：D

19.无菌检验用的培养基应在（）保存

A.常温

B.冷藏

C.冷冻

D.高温

答案：B

20.无菌检验的原始记录应保存（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.至产品有效期后1年

答案：D

填空题

1.医疗器械无菌检验是指检查（）医疗器械是否无菌的方法。

答案：规定数量

2.无菌检验环境应保持（）、（），并定期进行监测。

答案：清洁、无菌

3.常用的无菌检验方法有（）和（）。

答案：直接接种法、薄膜过滤法

4.硫乙醇酸盐流体培养基用于（）和（）的培养。

答案：需氧菌、厌氧菌

5.胰酪大豆胨液体培养基用于（）的培养。

答案：需氧菌

6.沙氏葡萄糖液体培养基用于（）的培养。

答案：真菌

7.无菌检验样品的抽样应具有（）。

答案：代表性

8.薄膜过滤法中，冲洗液的选择应根据（）和（）来确定。

答案：样品特性、检验要求

9.无菌检验培养过程中，应观察培养基的（）、（）等情况。

答案：澄清度、有无菌生长

10.无菌检验的阳性对照应在（）环境下进行接种。

答案：无菌

11.若样品有抑菌性，在检验前应进行（）处理。

答案：中和

12.无菌检验记录应（）、（）、（）。

答案：真实、准确、完整

13.无菌检验用的器材应经过（）处理。

答案：灭菌

14.无菌检验结果判定为合格时，应出具（）报告。

答案：无菌检验合格

15.对于特殊的医疗器械样品，无菌检验方法应按照（）规定进行。

答案：相关标准或验证

判断题

1.只要培养基澄清，就可以判定样品无菌。（）

答案：错误

2.无菌检验环境的洁净度对检验结果没有影响。（）

答案