TNYA 010-2023 外用保健包(粉)技术规范.docx

T/NYA010-2023

团 体 标 准

T/NYA010-2023

外用保健包(粉)技术规范

TechnicalSpecificationforExternalhealthkit(powder)HealthProducts

2023年6月10日 发布 2023年6月15日实施

南阳艾草产业协会

发布

（南阳艾品牌建设委员会）

T/NYA

T/NYA010-2023

目录

前言 1

范围 2

规范性引用文件 2

术语和定义 2

要求 3

试验方法 4

检验规则 4

评估备案 5

标志、标签、包装、运输、贮存、保质期 5

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前 言

本标准按照GB/T1.1-2009规定的要求编写。

本标准由南阳艾草产业协会（南阳艾品牌建设委员会）、南阳卧龙艾草产业协会、南阳绿莹艾草生物制品有限公司、河南臻郎中实业有限公司、南阳药医宝艾制品有限公司、南阳仲源艾草健康产业园、河南省圣艾堂生物科技有限公司、南阳张仲景健康科技有限公司等联合提出并起草。本标准起草人:马文晓、查洪付、宋宣琼、石博，李伟、杨爱英。

评审专家组：魏冬青、黄显章、邢舸、陈增喜、赵培敬、冯向东、马文晓。本标准于2023年06月10日首次发布。

外用保健包(粉)技术规范

范围

本标准规定了外用保健包(粉)的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮存等。

本标准适用于以木草植物类或矿物类为原料，佐以相关辅料经烘干、不粉碎或粉碎(过20-60目筛子)、调配、装袋、包装而成，通过对人体局部或全身泡浴和热水散发气味，具有对人体调理缓解亚健康，增强肌休功能的保健用品。

规范性引用文件

下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本(包括所有的修改单)适用于本标准。GB/T191包装储运图示标志

GB/T6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱JJF1070《定量包装商品净含量计量检验规则》

《中国药典》2015版一部。

FN/T13007-2016包装用色织棉布

《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令(2005)第75号

要求

原辅料要求

应符合国家相关标准的要求。

感官要求

感官要求应符合表1规定

项目

指标

性状

内容物粉末状或其它形状

色泽

内容物符合有关规定的颜色

气味

内容物符合有关规定的气味

杂质

无肉眼可见的外来杂质

表1感官要求

理化指标

理化指标应符合表2规定

项目

指标

标示性成分

定性检测

水分，% ≤

10.0

铅(Pb) mg/L ≤

10.0

总砷(A) mg/L ≤

2.0

汞(Hg) mg/L ≤

1.0

表2理化指标

微生物学指标要求

项目

指标

菌落总数，CFU/g

≤1000

耐热大肠菌群/g

不得检出

金黄色葡萄球菌/g

不得检出

铜绿假单胞菌/g

不得检出

霉菌和酵母菌总数，CFU/g

≤100

表3微生物学指标

安全指标

无毒、无害、无刺激性。

净重量及允许短缺量

净含量及允许短缺量应符合JJF1070的规定

生产加工过程卫生要求

按南阳艾品牌建设委员会T/NYAP001-2023的要求执行。

试验方法

感官检验

随机取样品10个成品，置于洁净的白瓷盘中，在自然光线条件下，检查其性状、色泽及杂质;

应符合表1的要求。

理化指标检验

定性鉴别5.2.2.水分

按烘干法规定的方法检验。

5.2.3重金属铅砷汞的检验

按《化妆品卫生规范》2015版要求操作。

检验规则

组批

按每一次投料、同一班次、同一生产线，所生产的同一规格的包装完好的产品为一批。

抽样

一般情况下，按3%随机抽样，进行检验，样品最少不得低于20袋。

出厂检验

产品出厂前需经公司质检部门，按本标准批批检验合格，并签发合格证后，方可出厂。出厂检验项目为:感官、水分、净含量。

型式检验

型式检验为本标准规定的全部技术指标，一般情况下每12个月进行一次型式检验。有下列情况之一者，亦进行型式检验:

产品定型投产时:

原料产地及供应商发生改变时:

停产三个月以上，又恢复生产时:

国家质量监督部门提出要求时。

判定

当检验项目全部符合标准要求时，则判为合格，如有一项或一项以上不符合要求时，可自保留样品中或对同批产品再次随机抽取样品进行复检，若结果均符合标准要求时，则判为合格产品，

仍有一项不符合本标准要求时，则判定为不合格产品。

评估备案

由使用单位提出申请，经南阳艾品牌建设委员会团体标准风险评估(咨询)委员会评估，符合保健用品性质，且经第三方检