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《化妆品修护功效评价-体外人源成纤维细胞迁移能力试验》编制说明--第1页
《化妆品修护功效体外测试方法人源成纤维细胞迁移能
力试验》团体标准编制说明
1工作简况
1.1任务来源、主要参加单位和工作组成员名单
本标准根据浙江省健康产品化妆品行业协会关于批准《化妆品紧致功效评价：基于
1420216
成纤维细胞的细胞增殖检测》等项团体标准立项的通知（浙健化协〔〕号文件
-
的要求），由浙江省食品药品检验研究院负责《化妆品修护功效评价方法体外人源成
纤维细胞迁移能力试验》的起草工作。
主要起草单位有：
主要起草人有：
1.2工作简要过程
2021年1月24日浙江省健康产品化妆品行业协会组织专家对浙江省食品药品检验
研究院提出的《化妆品紧致功效评价：基于成纤维细胞的细胞增殖检测》等14项团体
标准进行立项评审，该立项通过评审，予以批准立项，同时确定由浙江省食品药品检验
研究院负责起草工作，成立起草小组。
202134
年月日归口单位浙江省健康产品化妆品行业协会组织起草组召开的标准技
术研讨会，讨论标准的技术路线、主要内容和验证方案。
随后，浙江省食品药品检验研究院进行了资料的检索和信息的收集工作，分析比较
了大量的国内外文献方法，编写完成《化妆品修护功效评价方法》草稿的初稿，并以邮
件方式组织起草组内对标准草稿的初稿进行讨论，经过充分的讨论，对该初稿的内容进
行了多次修改，完成草稿，并立即开展验证工作。
2022年9月下旬完成《化妆品修护功效评价方法》的验证工作，形成征求意见稿，
并向行业内公开征求意见。
2标准编制原则和主要内容
2.1标准编制原则
根据《化妆品监督管理条例》及《化妆品功效宣称评价指导原则》中对于化妆品功
QB/T4256-
效宣称的法规需求，结合我国目前现有标准中只有《化妆品保湿功效评价
《化妆品修护功效评价-体外人源成纤维细胞迁移能力试验》编制说明--第1页
《化妆品修护功效评价-体外人源成纤维细胞迁移能力试验》编制说明--第2页
2015
指南》这一现状，参考了《化妆品安全技术规范》（版）等国内外相关标准，同时
“”“”“”
秉着团体标准的开放性、科学性、先进性的原则制定了本标准。本标准起草过程
中，严格按照GB/T1.1—2021《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》和
GB/T20001.4—2015《标准编写规则第4部分：试验方法标准》的要求进行编写。
2.2标准主要内容
2.2.1范围
本文件规定了一种化妆品修护功效的体外测试方法。
本文件适用于采用人源成纤维细胞迁移能力试验评价化妆品及原料的修护功效。
在试验中允许逐级稀释化妆品样品，对于部分非水剂剂型的化妆品，可以在DMSO
中溶解后再进行稀释，故本标准规定适用具有一定水溶性的化妆品即可。
2.2.2规范性引用文件
本文件没有规范性文件。
2.2.3术语及定义
2.2.3.1成纤维细胞Fibroblast
普遍存在于疏松结缔组织中的一种中胚层来源的细胞。分泌前胶原、纤连蛋白和胶
原酶等细胞外基质，伤口愈合过程中可迁移到伤
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