辐照灭菌委托加工协议.docx

?甲方（委托方）：

名称：______________________

法定代表人：________________

地址：____________________

联系方式：________________

乙方（受托方）：

名称：______________________

法定代表人：________________

地址：____________________

联系方式：________________

鉴于甲方拥有相关产品需要进行辐照灭菌加工服务，乙方具备辐照灭菌加工的专业能力和资质，双方经友好协商，依据《中华人民共和国民法典》等相关法律法规的规定，就甲方委托乙方进行辐照灭菌加工事宜达成如下协议：

一、委托加工产品详情

1.产品名称：______________________

2.产品规格：______________________

3.产品数量：______________________

4.产品包装形式：______________________

二、加工服务内容

乙方按照国家相关标准和行业规范以及本协议约定，使用符合规定的辐照设备和工艺，对甲方提供的上述产品进行辐照灭菌加工，确保产品达到规定的微生物指标要求。

三、加工服务标准及要求

1.乙方应严格按照国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械灭菌管理办法》、《消毒技术规范》以及其他相关行业标准进行辐照灭菌加工操作。

2.辐照剂量应符合产品的特性及相关标准要求，具体剂量为______________________。乙方应在加工过程中进行实时监控和记录，确保辐照剂量准确无误。

3.加工后的产品应无菌、无热源，微生物限度符合以下标准：

-细菌总数：______________________cfu/g（或cfu/ml）

-霉菌和酵母菌总数：______________________cfu/g（或cfu/ml）

-不得检出大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌等特定微生物。

4.乙方应保证加工过程的稳定性和可靠性，在加工过程中如发现任何异常情况，应立即停止加工，并及时通知甲方协商解决。

四、双方权利与义务

（一）甲方权利与义务

1.权利

-有权对乙方的加工过程进行监督和检查，提出合理的意见和建议。

-有权要求乙方按照本协议约定的标准和要求进行辐照灭菌加工服务。

-在乙方未按照本协议约定履行义务时，有权解除本协议，并要求乙方承担相应的违约责任。

2.义务

-向乙方提供真实、准确、完整的产品信息，包括产品名称、规格、数量、包装形式、产品特性、预期用途等，以便乙方确定合适的辐照灭菌工艺和剂量。

-按照本协议约定的时间和方式向乙方交付委托加工的产品，并确保产品包装完好、标识清晰，符合运输和储存要求。

-负责承担委托加工产品的运输费用将产品运输至乙方指定的加工地点。

-按照本协议约定向乙方支付加工费用。

（二）乙方权利与义务

1.权利

-有权要求甲方按照本协议约定提供产品及相关信息，并按时支付加工费用。

-根据甲方提供的产品特性和要求，制定合理的辐照灭菌加工方案，并有权要求甲方确认。

2.义务

-具备有效的辐照加工资质和许可证，并向甲方提供相关证明文件的复印件。

-按照国家相关标准、行业规范以及本协议约定的加工服务标准和要求，使用合格的辐照设备和工艺对甲方产品进行辐照灭菌加工，确保加工质量。

-建立健全质量管理制度，对辐照加工过程进行全程质量控制和记录，包括辐照剂量、时间、产品批次、操作人员等信息。质量记录应保存至少[X]年，以备甲方及相关部门查阅。

-在加工过程中如发现甲方提供的产品存在质量问题或不符合辐照加工要求的情况，应及时通知甲方，并协助甲方采取相应的措施解决问题。

-对甲方提供的产品及相关信息负有必威体育官网网址义务，未经甲方书面同意，不得向任何第三方披露。

-负责将辐照灭菌加工后的产品按照本协议约定的时间和方式运输至甲方指定的地点，并确保产品在运输过程中的质量安全。运输费用由______方承担。

五、加工费用及支付方式

1.加工费用

-本次委托加工服务的总费用为人民币______元（大写：______元整）。该费用包含辐照灭菌加工费、产品运输费（至甲方指定地点）、包装费