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儿童临床数据要素建设与评价规范.pdfVIP

儿童临床数据要素建设与评价规范.pdf

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团体标准

T/CMEASXXXX-XXXX

儿童临床数据要素建设与评价规范

Childrensclinicaldataelementsconstructionandevaluationguideline

(征求意见稿)

2024-XX-XX发布xxxx-xx-xx实施

中国医药教育协会发布

T/CMEASXXXX-XXXX

目次

前言Error!Bookmarknotdefined.

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4缩略语4

5角色分类4

6数据标准5

6.1数据范围5

6.2数据类型5

6.3数据来源5

6.4数据形式5

6.5建设标准6

6.6数据模型7

7体系建设7

7.1数据采集7

7.2数据治理8

7.3数据质疑8

7.4数据审阅8

7.5数据编码9

7.6数据管理9

7.7数据建模9

7.8数据应用10

7.9数据销毁11

7.10数据安全12

7.11技术应用平台14

7.12数据确权17

8数据资产质量评价17

8.1工作流程18

8.2质量问题类型18

8.3质量监控指标19

8.4质量评价指标19

8.5数据资产质量评价披露要求20

9数据资产价值评估20

9.1数据资产价值评估导论20

9.2数据资产属性21

9.3数据资产特征21

9.4价值影响因素22

I

T/CMEASXXXX-XXXX

9.5数据资产价值评估方法22

9.6披露要求23

9.7审计要求24

9.8临床数据资产应用场景24

附录A26

附录B30

附录C31

附录D32

附录E33

参考文献36

II

T/CMEASXXXX-XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起

草。

本文件由上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心(国家儿童医学中心)和北京陈菊梅公益基金

会提出。

本文件由中国医药教育协会归口。

本文件起草单位:上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心、上海市数据局、上海生物医药产业

促进中心,中国人民解放军总医院第一医学中心、中国科学院虚拟经济与数据科学研究中心、中国医药

教育协会数字医疗专业委员会、中国生物工程学会生物医药大数据专业委员会、清华大学智慧医疗研究

院、上海数据交易所、工业互联网创新中心(上海)有限公司、北京百奥知信息科技有限公司、深圳传世

般若科技有限公司、菊梅睿研(北京)科技发展有限公司、杭州锘崴信息科技有限公司、上海市联合律

师事务所。

本文件主要起草人:洪莉、刘亮、李庆虹、孙心岩、庄永龙、张程辰、杨心溥、高秋军、……。

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