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清洁方法验证流程与操作指南

目录

清洁方法验证流程概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

1.1清洁方法验证的目的．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

1.2清洁方法验证的重要性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

1.3清洁方法验证的适用范围．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

清洁方法验证流程步骤．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

2.1验证计划制定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

2.1.1验证项目选择．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6

2.1.2验证方法确定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

2.1.3验证标准制定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

2.2验证材料准备．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

2.2.1清洁剂选择．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9

2.2.2清洁设备准备．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9

2.2.3样品准备．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10

2.3验证操作执行．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11

2.3.1清洁操作步骤．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12

2.3.2清洁效果评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13

2.4验证结果记录与分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13

2.4.1结果记录．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14

2.4.2数据分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14

2.4.3异常处理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15

2.5验证报告编制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16

2.5.1报告内容．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16

2.5.2报告格式．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17

清洁方法验证操作指南．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17

3.1清洁剂使用注意事项．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18

3.1.1清洁剂的选择原则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18

3.1.2清洁剂的储存条件．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19

3.1.3清洁剂的配比方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19

3.2清洁设备操作规范．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20

3.2.1设备使用前的检查．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21

3.2.2设备的操作步骤．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22

3.2.3设备的维护与保养．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22

3.3清洁操作规范．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23

3.3.1清洁工具的选择．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23

3.3.2清洁操作流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25

3.3.3清洁效果检查标准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26

3.4清洁效果评估方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．