总混岗位标准操作.pptx

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总混岗位标准操作

目录

01

总混岗位概述

02

总混设备与工艺

03

标准操作规程

04

质量控制与安全保障

05

设备维护与保养

06

培训与考核

01

总混岗位概述

岗位定义

总混岗位是制药生产中的重要环节，负责将不同原料、辅料进行混合、配制，成为最终的产品。

职责

按照生产指令和岗位操作规程进行物料的混合、配制；负责设备操作、维护和保养；做好生产记录和相关文件的编写。

岗位定义与职责

总混岗位在生产流程中的作用

混合作用

将不同物料按照一定的比例混合均匀，使各成分在产品中分布均匀。

配制作用

根据生产指令和配方要求，进行精确的物料配制，保证产品质量。

传递作用

将上游工序生产的产品传递给下游工序，保证生产流程的连续性。

控制作用

对物料进行质量控制，确保混合后的物料符合生产要求。

遵循操作规程

严格按照岗位操作规程进行混合、配制，确保操作过程规范、准确。

质量控制

混合过程中要随时进行质量检查，发现异常及时报告并采取相应措施。

物料管理

对物料进行严格管理，确保物料品种、数量、规格等信息与生产指令一致。

设备维护

定期对设备进行维护和保养，确保设备正常运转，提高生产效率。

总混岗位操作原则

02

总混设备与工艺

包括V型混合机、三维混合机等，适用于固体制剂颗粒、粉末的混合。

容器式混合机

利用气流将物料悬浮并进行混合，适用于轻质、易混合的物料。

气流式混合机

通过搅拌桨和螺带在容器内产生复杂流动，实现物料混合。

螺带式混合机

总混设备介绍

01

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03

设备结构与工作原理

容器式结构

混合室由不锈钢或碳钢等材料制成，内壁光滑易清洗，避免物料残留。

搅拌装置

包括搅拌桨、螺带等，通过旋转产生剪切力和对流，实现物料混合。

卸料装置

通常采用气动或手动方式，确保物料混合均匀后快速、无残留地卸出。

传动系统

电机、减速器、轴承等部件组成，确保搅拌装置稳定运行。

清洁与维护

每次使用后及时清洗混合机，定期检查设备部件是否磨损，及时更换。

加料

按照配方比例将物料加入混合机中，注意加料顺序和速度，避免物料堆积。

卸料

混合完成后，及时关闭混合机，将物料卸出，并进行后续处理。

混合

启动混合机，调整搅拌速度和混合时间，确保物料混合均匀。

预处理

检查混合物料是否符合要求，确保无结块、无杂质，并进行预处理。

工艺流程及操作要点

03

标准操作规程

操作前准备

确保生产指令清晰明确，批记录完整准确。

确认生产指令与批记录

检查混合设备是否处于良好状态，清洁度是否符合要求。

确保操作人员具备相应资质，熟悉总混岗位操作规程。

设备检查与准备

根据生产指令准备所需物料，并核对物料名称、规格、数量等信息。

物料准备与核对

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03

人员准备

总混操作步骤与方法

预处理

对物料进行预处理，如粉碎、过筛等，以提高混合均匀度。

物料混合

按照工艺要求，将物料按一定比例加入混合设备中，进行混合操作。

混合时间控制

根据物料性质和工艺要求，合理控制混合时间，确保混合均匀。

混合后取样检测

混合完成后，按规定进行取样检测，确保产品质量符合要求。

在操作过程中，要随时检查混合物的均匀度和粒度，确保产品质量。

操作人员需穿戴洁净的工作服，保持工作区域的清洁卫生，防止物料受到污染。

物料应严格按照规定进行存放和管理，避免受潮、变质等情况发生。

定期对混合设备进行维护和保养，确保设备性能稳定可靠。

操作注意事项

质量控制

防止污染

物料管理

设备维护

04

质量控制与安全保障

质量检查与评估标准

原料检验

确保所有原料符合生产要求和标准，包括成分、纯度、有效期等。

过程控制

对生产过程进行监控和评估，确保每个环节都符合规定的标准和程序。

成品检验

对最终产品进行全面的质量检查和评估，包括外观、性能、安全性等。

记录和报告

建立完善的记录和报告体系，确保质量数据准确、可追溯。

交叉污染

严格控制生产环境中的卫生条件，防止不同产品之间的交叉污染。

混料不均

确保混料设备操作正确，混合时间、混合比例等参数得到有效控制。

质量问题追溯

建立完善的追溯体系，能够快速定位问题原因和采取措施。

持续改进

针对常见质量问题，不断优化生产工艺和质量控制流程。

常见质量问题及预防措施

安全生产与事故应急处理

安全培训

定期对员工进行安全培训，提高员工的安全意识和操作技能。

设备维护

定期对生产设备进行维护和保养，确保其正常运行和安全性。

事故应急处理预案

制定完善的应急处理预案，明确应急处理程序和责任人。

防护措施

配备必要的防护设备和措施，如灭火器、安全阀、紧急停车装置等。

05

设备维护与保养

设备外观检查

检查设备外观是否清洁，有无损坏或磨损，确保设备正常运行。

设备日常检查与维护流程

01

零部件检查

检查设备的零部件是否齐全，有无松动或