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项目二药事管理体制

;1;;;我国药品监督管理组织的历史沿革;PARTONE;读一读;;;;任务二药品监督管理组织体系;药品监督管理是国家药品监督管理部门根据国家的法律、法规、政策，对药品的研究、生产、经营、使用等各个部门和行业实行有效的管理，包括对其研制、生产、流通、价格、广告和使用等各个环节的全过程监督管理。;我国药品监督管理行政与技术机构示意图;想一想;药品监督管理行政机构是指政府机构监督管理药品的行政执法机构，即我国的各级食品药品监督管理机构。国家通过立法赋予其执法权力，其职能是代表国家对药品和药学企业、事业组织进行监督管理，以保证国家对药品管理意志的贯彻执行，国家通过立法赋予其执法权力。;一、药品监督管理行政机构及其职责;;

国家食品药品监督管理总局主要职责

;负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。负责药品、医疗器械注册并监督检查。建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系，并开展监测和处置工作。拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度。制定化妆品监督管理办法并监督实施。;;国产第三类医疗器械不改变产品内在质量的变更申请行政许可;药品监督管理相关部门的职责;一、药品监督管理行政机构及其职责;;1;我国的药品监督管理技术机构包括国家食品药品监督管理总局的直属技术机构和药品检验机构。;;二、药品监督管理技术机构及其职责;;承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作；负责组织药品质量抽查检验工作并提供质量公告的技术数据，综合上报药品质量信息和技术分析报告。;;二、药品监督管理技术机构及其职责;;;(二)国家药典委员会;3.国家药典委员会的主要职责;;二、药品监督管理技术机构及其职责;二、药品监督管理技术机构及其职责;国家中药品种保护审评委员会

是国家食品药品监督管理总局直属单位，2004年中央???构编制委员会办公室批复，国家中药品种保护审评委员会加挂国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心的牌子。;;任务三其他药事组织;药学教育组织的主要功能是教育，是为维持和发展药学事业培养药师、药学家、药学工程师、药学企业家和药事管理干部的机构，属于药学事业性组织。;二、药品生产和经营组织;二、药品生产和经营组织;三、医疗机构药事组织;;五、药学社团组织;