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实验室管理与认证的标准与实践

目录

内容概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

1.1实验室管理与认证的重要性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

1.2文档目的与结构．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

实验室管理与认证的基本概念．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

2.1实验室管理的定义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

2.2实验室认证的定义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

2.3实验室管理与认证的关系．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6

实验室管理与认证的标准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

3.1国际标准概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

3.2国家标准体系．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

3.3行业标准与规范．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10

实验室管理与认证的实践方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10

4.1实验室管理体系建立．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11

4.1.1管理体系文件编制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12

4.1.2管理体系实施与运行．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12

4.1.3管理体系持续改进．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13

4.2实验室人员管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13

4.2.1人员资质与培训．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14

4.2.2人员岗位职责．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15

4.2.3人员绩效评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16

4.3实验室设备管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17

4.3.1设备采购与验收．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18

4.3.2设备使用与维护．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18

4.3.3设备档案管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19

4.4实验室环境与安全．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20

4.4.1环境控制与监测．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21

4.4.2安全管理制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21

4.4.3应急预案与演练．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22

4.5实验室质量控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23

4.5.1质量控制体系建立．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23

4.5.2质量控制措施实施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24

4.5.3质量控制结果评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25

实验室管理与认证的实施步骤．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25

5.1实验室自评．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26

5.2认证机构审核．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27

5.2.1审核准备．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27

5.2.2审核实施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28

5.2.3审核报告与结论．．．．．．．．．．．