医疗器械推荐性行业标准制修订计划项目2025 .pdf

2025年医疗器械推荐性行业标准制修订计划项目

序标准制修米用国际归口位

号

标准项目名称被修订标准号承担位项目号备注

性质订标准号（标委会/技术归口位）

全国外科植入物和矫形

制

推N2025008-T-

重组胶原蛋白降解器械标准化技术委员会中国食品药品检定

定

1荐//

试验方法通则组织工程医疗器械产品研究院

性分技术委员会zjy

纳米医疗器械生物

推

全国医疗器械生物学评

制

学评价遗传毒性N2025009-T-

荐

价标准化技术委员会纳中国食品药品检定

定

2试验体外哺乳动//

性

米医疗器械生物学评价研究院

物细胞碱性彗星试zjy

分技术委员会

验

推

人类辅助生殖技术

制

人类辅助生殖技术用医N2025010-T-

荐

用医疗器械小鼠中国食品药品检定

定

3//疗器械标准化技术归口

囊胚RNA-Seq性位研究院zjy

试验

推

医用增材制造金

制

医用增材制造技术N20250U-T-

荐

属粉末床激光熔融中国食品药品检定

定

4//医疗器械标准化技术归

工艺控制和确认要性