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?一、目的
为加强消毒药品的进货验收、使用管理及储存环节的规范化,确保消毒药品质量安全,保障医疗、卫生等机构的正常运行,特制定本制度。
二、适用范围
本制度适用于本机构内消毒药品的采购、验收、储存、发放及使用等全过程管理。
三、职责分工
采购部门
1.负责根据本机构实际需求,选择合法、信誉良好的消毒药品供应商。
2.按照采购流程,与供应商签订采购合同,明确采购品种、规格、数量、价格、交货期等条款。
3.及时跟进采购订单执行情况,确保消毒药品按时、按量供应。
验收部门
1.制定消毒药品验收标准和流程,组织相关人员对采购的消毒药品进行验收。
2.检查消毒药品的外包装、标签、说明书、资质证明文件等是否齐全、合规。
3.对消毒药品的质量进行检验,包括外观、性状、含量测定等,确保符合相关标准和要求。
4.填写验收记录,对验收合格的消毒药品出具验收报告,对不合格药品及时上报并处理。
储存部门
1.安排适宜的储存场所,确保消毒药品储存环境符合要求。
2.按照消毒药品的特性和要求,分类存放消毒药品,设置明显的标识。
3.定期对储存的消毒药品进行检查、盘点,及时清理过期、变质药品。
4.做好储存场所的温湿度控制、通风换气、防虫防鼠等工作。
使用部门
1.根据实际工作需要,合理领取消毒药品,确保使用安全、有效。
2.严格按照消毒药品的使用说明书和操作规程进行使用,做好使用记录。
3.对使用过程中发现的问题及时反馈给相关部门,协助处理。
四、进货验收
验收准备
1.验收人员应熟悉消毒药品的相关标准、验收程序和方法,具备相应的专业知识和技能。
2.准备好验收所需的工具和设备,如天平、量具、显微镜等,确保其准确性和可靠性。
3.收集消毒药品的相关资料,包括产品标准、检验报告、生产许可证、营业执照、产品说明书、标签等。
验收内容
1.包装检查
-检查消毒药品的外包装是否完好,有无破损、渗漏、变形等情况。
-查看包装标识是否清晰,包括药品名称、规格、剂型、批准文号、生产日期、有效期、生产企业等信息。
-检查标签内容是否符合《药品说明书和标签管理规定》的要求,应包含药品的通用名称、成份、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。
2.资质证明文件检查
-索取并检查供应商的生产许可证、营业执照、药品经营许可证等资质证明文件,确保其合法有效。
-查看消毒药品的产品检验报告,确认产品质量符合相关标准。
-检查进口消毒药品是否有进口药品注册证、进口药品检验报告书等相关文件。
3.质量检验
-按照消毒药品的质量标准,对药品的外观、性状进行检查。例如,检查液体消毒剂是否澄清、无异味,固体消毒剂是否干燥、无霉变等。
-对于需要进行含量测定等化学检验的消毒药品,应按照规定的检验方法进行检验。可采用容量分析法、比色法、高效液相色谱法等进行含量测定,确保药品的有效成分含量符合标准要求。
-对消毒药品的卫生指标进行检测,如细菌总数、真菌总数、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等,应符合相应的消毒产品卫生标准。
验收记录
1.验收人员应如实填写消毒药品验收记录,记录内容应包括药品名称、规格、剂型、数量、供应商、生产企业、批准文号、生产日期、有效期、到货日期、验收情况(包括包装、外观、质量检验结果等)、验收结论、验收人员签名等信息。
2.验收记录应妥善保存,保存期限不少于消毒药品有效期满后1年;无有效期的不少于3年。
验收结果处理
1.验收合格的消毒药品,验收人员应出具验收报告,注明验收合格,并将药品移交储存部门储存。
2.验收不合格的消毒药品,应立即停止入库,并填写《不合格消毒药品报告表》,详细记录不合格情况。报告表应包括药品名称、规格、剂型、数量、供应商、生产企业、不合格原因、处理措施等内容。
3.将不合格消毒药品单独存放,做好标识,防止与合格药品混淆。及时通知采购部门与供应商联系,协商退货、换货或其他处理方式。
4.对不合格消毒药品的处理过程进行跟踪记录,确保问题得到妥善解决。对因不合格药品造成的损失,应按照相关规定追究责任。
五、使用管理
使用计划制定
1.使用部门应根据本机构的业务量、消毒需求等因素,定期制定消毒药品使用计划。使
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