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试验药品管理注意事项CRC必须了解临床试验培训
目录试验药品管理是什么试验药品接收和保存PLEASEENTERTHETITLETEXTYOUNEEDHEREPLEASEENTERTHETITLETEXTYOUNEEDHEREPLEASEENTERTHETITLETEXTYOUNEEDHEREPLEASEENTERTHETITLETEXTYOUNEEDHERE试验药品销毁和处理试验药品发放及回收
01试验药品管理是什么
01试验药品管理是什么临床试验药品应与其他临床用药物区分开，由专人保管。目前很多中心都已配备单独的GCP药房负责临床试验，药品管理也有一部分中心仍然存放在科室单独管理，不管是药品由谁管理，不管是药品由谁管理，CRC必须了解药品管理注意事项。
02试验药品的接收和保存
02试验药品的接收和保存药物包装是否完整药品温度是否符合方案规定药品批号有效期，数量，编号，生产日期是否与药品运输单一致如果涉及到新的药品批号，需要随要运输新的药检报告随机信封是否完好2.1需要确认的信息有：
02试验药品的接收和保存2.2药品管理员在物流单以及药品运输单上确认签字2.3CRC协助药品管理员在系统上登记接收药品（若有），更新药物库存表。
02试验药品的接收和保存实验药物存储间应该具备：避光通风防尘防潮，防霉，防污，防污，防鼠等专柜单独加锁存放样式由专人保管不管是常温或者低温，都需要有温度计记录温度若是冰箱或者柜子门是透明玻璃，需在玻璃上做非透明处理湿度记录根据申办方要求，由授权的药品管理员每天记录2.4药品的保存
03试验药品的发放及回收
03试验药品的发放及回收3.1提前装好一整盒药品，都是同样的药物编号，当受试者随机后一个随机号对应一个药品编号3.2每一瓶药品都有独立的编号，系统根据受试者信息随机发出药物编号，CRC需打印相关随机信息，连同处方一起领注意：发药过程需要注意双人核对领药时需要领要人与发药人核对处方上的信息，包括项目的名称，受试者的姓名与编号药物的规格，数量和使用方法等信息，确认无误后发药人与取药人均在处方上签字姓名
回收回来的剩余药品数量对照日记卡记录的内容，确认受试者服药天数和服药数量，要确保没有漏服或者多服的情况跟药品管理员确认药物信息及数量，填写药物回收表注意：试验药物使用由研究者负责试验药物不得挪作他用，不得在市场上销售，研究者必须确保实验用药物仅用于临床试验03试验药品的发放及回收
03试验药品的发放及回收4药物使用方法3药物使用排序2受试者宣教1现领现用8确保用药安全7密切观察6记录药物转运过程温度的把控5
04试验药物的销毁和处理
04试验药物的销毁试验药物的销毁申办方应对所有未发放或已回收的要去进行清点，有疑问的可以进行向药品管理员确认、说明清点无误，然后回收自行销毁。
04试验药物的销毁和处理药品超温的处理将药物隔离，单独放置，以便于其他药物区分开来确认药品超温情况：时长、范围报告给申办方、CRA发送超温报告，确认药品是否可以继续使用？经过申办方确认，可以继续使用才能继续发放给受试者将处理过程、原因，处理及结果递交伦理备案
谢谢观看CRC培训
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