药品出库复核管理制度.docx

?一、目的

建立药品出库复核管理制度，确保药品出库准确无误，质量符合要求，保障患者用药安全。

二、适用范围

本制度适用于本企业药品仓库药品的出库复核工作。

三、职责

1.仓库管理员

-负责按照销售订单或配送指令准确准备药品。

-配合复核人员进行药品出库的核对工作。

2.复核人员

-依据相关规定对出库药品进行逐批复核。

-检查药品的质量状况、包装、标签、说明书等是否符合要求。

-对复核中发现的问题及时报告并处理。

3.质量管理人员

-对药品出库复核工作进行监督检查。

-对复核中发现的质量问题进行确认和处理。

4.销售部门

-负责提供准确的销售订单或配送指令。

-协助处理出库复核过程中涉及销售方面的问题。

四、出库复核流程

（一）订单接收与审核

1.销售部门将销售订单或配送指令传递至仓库管理部门。

2.仓库管理员对订单或指令进行审核，检查订单信息是否完整、准确，包括药品名称、规格、数量、收货单位等。

（二）药品准备

1.仓库管理员根据审核后的订单或指令，在规定的库区进行药品的拣选。

2.拣选过程中要仔细核对药品的货位、名称、规格、数量等，确保所拣药品与订单一致。

3.将拣选好的药品搬运至复核区，并摆放整齐。

（三）复核前检查

1.复核人员在进行药品复核前，首先检查复核区药品的摆放情况，确保药品易于核对。

2.检查复核区的环境卫生，保证无杂物、无污染。

（四）逐批复核

1.依据销售订单或配送指令，复核人员对每一批次出库药品进行逐一核对。

-核对药品名称、规格、剂型、数量是否与订单一致。

-检查药品的外观质量，包括药品的色泽、形状、有无破损、变形、变质等情况。

-查看药品的包装是否完好，标签、说明书是否清晰、完整，内容是否符合规定。

-检查药品的有效期，确保出库药品在有效期内。

-核对药品的批准文号、生产厂家等信息是否与药品实物相符。

2.对于整件药品，应检查包装是否牢固、封口是否严密，有无渗液、破损等现象。同时，检查外包装标签上的药品名称、规格、数量、生产厂家、批准文号、生产日期、有效期等信息是否清晰、准确。

3.对于零散药品，要逐瓶（盒）核对上述各项内容，并确保药品的质量符合要求。

（五）质量确认

1.如在复核过程中发现药品质量存在疑问，复核人员应立即停止复核，并将药品移交质量管理人员进行确认。

2.质量管理人员依据相关质量标准和检验方法，对有疑问的药品进行检查和判断。

3.若确认药品质量不合格，质量管理人员应填写《药品质量不合格报告》，详细记录不合格药品的信息、发现问题的过程及处理意见。

（六）复核记录

1.复核人员应按照规定填写《药品出库复核记录》，记录内容包括订单编号、药品名称、规格、剂型、数量、生产厂家、批准文号、生产日期、有效期、复核日期、复核人员等。

2.记录应字迹清晰、内容完整、准确无误，不得随意涂改。如有涂改，应在涂改处签名或盖章确认。

3.《药品出库复核记录》应妥善保存，保存期限不得少于药品有效期满后一年；无有效期的药品，保存期限不得少于五年。

（七）包装与标识检查

1.复核完成后，对药品的包装进行再次检查，确保包装完好无损，标签、说明书等标识清晰、牢固。

2.对于需要特殊包装或标识的药品，如冷藏药品、麻醉药品、精神药品等，要检查其包装和标识是否符合相应的管理规定。

（八）出库放行

1.经复核无误的药品，复核人员在药品外包装上粘贴或悬挂已复核标识。

2.仓库管理员根据复核结果，办理药品的出库手续，将药品交付给运输人员或配送单位，并做好交接记录。交接记录应包括交接日期、药品名称、规格、数量、交接双方人员签名等内容。

五、特殊药品出库复核要求

（一）麻醉药品和第一类精神药品

1.麻醉药品和第一类精神药品的出库必须双人复核，确保数量准确、质量合格、包装完好。

2.复核人员应仔细核对药品的名称、规格、剂型、数量、生产厂家、批准文号、生产日期、有效期等信息，同时检查药品的标签、说明书是否符合规定。

3.检查麻醉药品和第一类精神药品专用账册的记录与实际出库药品是否一致，做到账物相符。

4.在复核过程中，如发现任何问题，应立即停止出库，并报告质量管理人员和相关部门进行处理。

（二）医疗用毒性