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受控号受控文件标识质量方针引言公司概况质量手册描述发放控制质量手册的编写编写要领01质量手册正文部分章节的描述02概述(总体原则)03职责(简要描述工作职责)04根据标准各要素要求分段落描述具体原则05支持性程序文件06例:07质量手册的编写描述“WHAT”而不是“HOW”不要描述具体的做法明确原则性要求例:编写要求质量手册的编写01质量手册的编写02格式不变03内容安排大致不变04增加修改记录页05章节描述内容06原则不变,部分描述进行修改质量手册的编写5%55%30%10%定义为完成某项活动所规定的方法什么是程序文件是质量手册的支持性文件程序文件编写格式01程序文件的格式02封面03组织的标志名称04程序文件编写拟制、批准签字,生效日期文件编号受控标识,发放号版号例:修改状态程序文件的编写格式正文眉头栏目程序内容例程序文件编写形式程序文件的形式文字叙述例:流程图例:二者结合程序文件编写编写内容01文字叙述程序02目的和适用范围(WHY)03程序文件编写说明为什么开展该项活动活动涉及哪些部门的哪方面工作职责(WHO)实施部门、实施人员的责任和权限程序文件编写相关文件与该程序有关联的其他文件程序文件编写编写内容01工作程序02按活动顺序列出开展该项活动的细节(方法记录)03程序文件编写0201030405由谁做(WHO)规定做什么(WHAT)何时做(WHEN)如何做(HOW)在何地做(WHERE)程序文件编写应注意的例外特殊情况06支持文件(程序、作业指导书)05应填写的记录04如何控制03采用的材料、设备等02考虑服务的有关特性01程序文件编写编写内容A流程图程序B程序文件编写第二步第一步职责(WHO)哪个部门或岗位完成相应的工作目的和适用范围(WHY)说明为什么开展该项活动活动涉及哪些部门的工作程序文件编写工作程序按工作流程画出流程图每一活动对应相应的责任部门/岗位每一活动的方法步骤需要填写的记录!相关文件和记录!程序中提及的相关或引用的文件(采用书引号)程序文件编写文件编写培训如果你是一名新员工,上班第一天就要你开始工作,你能够做到吗?如果你是一位公园中负责草坪管理的员工,如果发现草坪经常被人践踏而造成了破坏,你会如何处理?几个问题质量管理体系什么是质量管理体系?与建立和实现质量方针和质量目标有关的管理体系的一部分质量体系内容为实现方针和目标必需具备组织结构(基础)资源(条件)过程(手段)程序(方法)ISO9001标准要求质量体系应形成文件满足顾客要求和质量改进01提供适宜的培训02重复性和追溯性03提供客观证据04评价质量体系有效性和适宜性05质量改进的支持06动态增值活动07形成文件不是目的08质量体系文件的作用文件和培训文件的详细程度与技能及培训程度相适应手册01程序文件02作业指导书03表格04体系文件的结构A手册B程序文件程序C作业指导书规范标准规程D表格体系文件的结构阐明一个组织的质量方针,并描述其质量体系的文件01包括:方针/目标、组织结构、职责、管理原则引用程序02A质量手册体系文件的结构程序文件(支持质量手册)描述某项活动的途径及方法的文件包括:各部门依据ISO9001标准要求制订的程序根据对过程的分析需要制定的程序(如关键薄弱环节)体系文件的结构针对对某一作业具体操作过程、方法、标准或要求的描述。过程作业指导书设备维护作业指导书监视测量类作业指导书任职资格及培训要求职位说明书作业指导书(支持程序文件)体系文件结构体系运行过程中使用的各种记录表格及形成的记录。与产品直接有关的记录包括ISO9001要求的记录如:文件控制记录内部审核记录培训记录表格和记录(支持程序或作业指导书)体系文件结构体系文件结构质量计划针对特定的产品、服务、合同或项目,规定专门的质量措施,资源和活动顺序的文件。部门的职能活动和目标有哪些?01如何完成职能活动及实现目标是否复杂?02这些活动是否组成一个完整的流程?并需要形成流程图?03如果没有文件规定新员工是否能够操作?

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