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第三篇医学科学研究设计第三十三章医学科学研究设计概述
2/48主要内容第一节医学科学研究的基本任务与特点第二节医学科学研究的分类与研究方法第三节医学科学研究的基本程序与步骤
第一节医学科学研究的基本任务与特点3/48一、基本任务联合国教科文组织把医学科研分为3大类:基础研究、应用研究和发展研究。基础研究:揭示什么现象的本质和机制的研究。应用研究:从理论向实际应用转化的桥梁。发展研究:又称开发研究或试验研究。是运用基础研究和应用研究的成果,进一步创新、推广、应用新药品、新材料、新诊断、新试剂、新仪器或器械使其直接造福人类,有明显的实用价值。
威廉·康拉德·伦琴,德国物理学家1895年11月8日发现了X射线。X射线是由于原子中的电子在能量相差悬殊的两个能级之间的跃迁而产生的粒子流,是波长介于紫外线和γ射线?之间的电磁波。伦琴1895年发现X射线属于基础研究。
5/481895年12月28日,伦琴发表了研究报告。1896年1月5日,关于X射线的重大报道在维也纳日报上刊出,立即引起全世界的注意。在美国报道此事4天之后,就有人用X射线发现了患者脚上的子弹。X射线很快就进入了医学领域。当时英国一位著名外科医生托马斯.亨利称之为“诊断史上的一个最大的里程碑。”伦琴拍摄的一张X射线照片,伦琴夫人的手骨与戒指X射线用于疾病的诊断和治疗属于应用研究。
6/48X射线的诊断和治疗设备数字减影血管造影(DSA),是通过计算机把血管造影片上的骨与软组织的影像消除,仅在影像片上突出血管的一种摄影技术。常规透视和摄影
7/48CT(ComputedTomography),即电子计算机断层扫描,它是利用精确准直的X线束、γ射线、超声波等,与灵敏度极高的探测器一同围绕人体的某一部位作一个接一个的断面扫描,具有扫描时间快,图像清晰等特点,可用于多种疾病的检查;根据所采用的射线不同可分为:X射线CT(X-CT)、超声CT(UCT)以及γ射线CT(γ-CT)等。以上属于开发研究。
8/48二、特点1.伦理性在研究过程中应优先考虑到受试者的利益以及相关伦理道德的问题。2.复杂性个体变异大主观干扰大可见,严谨的科学态度、严密的研究设计对于医学研究尤为重要。
9/48第二节医学科学研究的分类与研究方法一、分类1.观察性研究设计观察性研究往往不需要对研究对象采取干预措施,只要到现场对已显示的结果、存在的现况等有关因素进行观察或调查就可以了。常用的方法有:横断面研究(cross-sectionalstudy)、病例-对照研究(case-controlstudy)、队列研究(cohortstudy)。
10/48图1横断面研究设计模式
11/48图2队列研究示意图
12/48图3三种队列研究示意图
13/48图4病例对照研究示意图
14/482.实验研究设计以动物、标本或其他生物材料为研究对象。表1两种研究设计类型比较
15/483.临床试验研究设计指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。应注意以下几个方面:(1)对照(2)随机分组(3)盲法
二、研究方法1.比较(compare)在相同的条件下通过定性和定量比较,认识对象间的相同点与不同点,揭示事物之间的异同;在比较的基础上,根据事物的共性与个性特征进行分类。处理组:对照组:处理因素非处理因素+处理效应+非处理效应非处理因素非处理效应处理因素处理效应比较结果
17/482.分析(analysis)医学科学研究中必不可少的方法,将研究对象的整体分解为各个层次、环节、部分、要素、单元等,分析各部分的特殊性、作用、本质以及各部分的关系。
18/483.归纳(induce)和演绎(deduce)归纳:通过对大量个别事实的考察,从而概括出一般原理的一种逻辑推理方法。例如:1960年,英国某农场十万只火鸡和小鸭吃了发霉的花生,在几个月内得癌症死了。后来,用这种花生喂羊、猫、鸽子等动物,又发生了同样的结果。1963年,有人又用发了霉的花生喂大白鼠,鱼和雪貂,也都纷纷得癌而死亡。上述各种动物患癌症的前提条件中,对象、时间、环境都不同,唯一共同的因素就是吃了发霉的花生。
19/48演绎(deduce)从一般到个别,从一般性结论推演到归属该类事物的个别对象的一种逻辑推理方法。例如:凡绞窄性肠梗阻需要手术治疗是已知的一般性原理;李某患了绞窄性肠梗阻是已知的个别事实。结论:李某应立即手术。
20/484.类比(analogize)从个别到个别,从特殊到特殊的推理过程。据图分析
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