医药生物行业专题研究：mRNA疫苗为何迎来研发浪潮？.pdfVIP

报

告

│医药生物

行

业

专mRNA疫苗为何迎来研发浪潮？

题

研➢mRNA疫苗为第三代疫苗技术

究

回顾行业几百年历史，从最早减毒活疫苗、灭活疫苗的问世；到20世纪末

期随着免疫学、生物学、组织培养学等技术的逐渐成熟，诞生了亚单位疫

苗、基因工程疫苗；再到21世纪，核酸疫苗研制成功，新冠的流行让mRNA

疫苗迅速积累数据，成为一个新的疫苗研发平台，疫苗行业长期的发展是

由技术驱动的。对mRNA修饰做出重大贡献的两位科学家卡里科和魏斯曼也

于2023年获得诺贝尔生理学或医学奖。

➢mRNA具备研发、生产优势

2023年核酸疫苗在全球研发管线中占比排名第二。相比其他疫苗，mRNA疫

苗技术1）研发快，容易规模化生产：可以通过改变核酸序列来不断优化编

码抗原。组成mRNA疫苗的基本化学成分相同，建立了生产线后，可以采用

原有递送系统，只需更换编码mRNA序列即可制备针对新毒株的疫苗；2）

容易实现多联多价设计：相较其他疫苗，可轻松编码多种蛋白或蛋白亚基，

同时靶向两者不同的病原体。

➢mRNA疫苗临床数据优异

mRNA新冠疫苗保护效力达90%以上，显著优于其他技术路线，带来重磅商

业化价值，2021-2022年Pfizer/BioNTech和Moderna的mRNA新冠疫苗分

别高达361、746亿美元销售额。Moderna的mRNA呼吸道合胞病毒（RSV）

疫苗目前正在上市申请中，有望成为第二个mRNA疫苗品种，其临床III期

中期数据显示80%以上的保护率，严重全身性不良反应率4.0%，展示优异

的有效性和安全性。

➢投资建议：国内mRNA疫苗研发进展较快的公司

国内布局mRNA疫苗且进入商业化/临床阶段的公司包括：新冠疫苗已经获

批国内紧急使用的石药集团和沃森生物，新冠疫苗处于临床III期阶段的

艾美疫苗（控股丽凡达生物），新冠疫苗处于临床II期阶段的康希诺，新

冠疫苗和RSV疫苗处于临床I期阶段的智飞生物（参股深信生物）。

风险提示：政策监管风险、研发不及预期风险。

1

正文目录

1.mRNA疫苗为何迎来研发浪潮？3

1.1mRNA疫苗为第三代疫苗技术3

1.2mRNA疫苗具备研发、生产优势4

1.3mRNA疫苗临床数据优异6

1.4mRNA疫苗海内外研发进展7

2.投资建议：国内mRNA疫苗研发进展较快的公司9

3.风险提示9

图表目录

图表1：疫苗发展历史3

图表2：mRNA疫苗发展历史4

图表3：辉瑞/BioNTech开发的新冠疫苗所使用的RNA序列4

图表4：全球疫苗研发管线各技术平台占比5

图表5：不同疫苗技术路线的介绍5

图表6：mRNA疫苗布局的适应症6

图表7：WHO官网列表的新冠疫苗6

图表8：部分RSV疫苗有效性和安全性7

图表9：Moderna和BioNTech的产品管线7

图表10：国内企业mRNA疫苗研发进展（临床阶段）8

2请务必阅读报告末页的重要声明

1.mRNA疫苗为何迎来研发浪潮？

1.1mRNA疫苗为第三代疫苗技术

核酸疫苗掀起第三次技术革命。疫苗行业经历三次技术革命。第一次：19世纪

末，法国科学家Pasteur研制成功鸡霍乱疫苗、羊炭疽疫苗和狂犬疫苗,并利用生物

传代和物理化学方法